Наименование: Трамадол

Наименование (лат.): Tramadol

Жизненно-важный

Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 100 мг, бан. полимерн. 20, пач. картон. 1

ГР: 001820/02 от 12/04/2004, Органика (Россия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: ФСП 42-0034-2397-02

EAN: 4602424004167

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
трамадол — 100 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); магния стеарат; крахмал картофельный
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в коробке 1 банка.
Раствор для инъекций 5% — 1 мл
трамадол — 0,05 г
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций
в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Обычно начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет — по 1/2 (50 мг) или 1 (100 мг) табл. При необходимости препарат можно принимать повторно через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (4 табл.). Длительность и схема применения трамадола определяется лечащим врачом.
Раствор для инъекций: в/в (вводить медленно!), в/м и п/к. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг). Режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Не следует назначать препарат дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычная разовая доза для в/в введения составляет 50-100 мг (1-2 мл). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин возможно введение повторной разовой дозы - 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы вводят 100 мг препарата. Как правило, 400 мг/сут трамадола достаточно для снятия боли.
Для снятия боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг).
При в/м и п/к введении начальная доза составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).
Детям в возрасте старше 1 года трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать, какие концентрации препарата могут быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл — 100 мг трамадола):

Разведение	Трамадол, мл	Вода, мл	Концентрация, мг/мл
1 мл препарата — 1 мл воды д/ин.	2	2	25,0
1 мл препарата — 2 мл воды д/ин.	2	4	16,7
1 мл препарата — 3 мл воды д/ин.	2	6	12,5
1 мл препарата — 4 мл воды д/ин.	2	8	10,0
1 мл препарата — 5 мл воды д/ин.	2	10	8,3
1 мл препарата — 6 мл воды д/ин.	2	12	7,1
1 мл препарата — 7 мл воды д/ин.	2	14	6,3
1 мл препарата — 8 мл воды д/ин.	2	16	5,6
1 мл препарата — 9 мл воды д/ин.	2	18	5,0

Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы. Растворы трамадола можно применять в течение 24 ч с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5°C.
Пожилым пациентам интервал между введениями следует увеличить (в связи с замедлением выведения препарата). Максимальная суточная доза — не более 300 мг.
Пациентам с заболеваниями почек и печени следует увеличивать интервал между введениями разовых доз.