Наименование: Трамадол

Наименование (лат.): Tramadol

Жизненно-важный

Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Salutas Pharma (Германия)

Форма выпуска: супп. рект. 100 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 015731/05 от 27/01/2005, Hexal AG (Германия)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-10396-04

EAN: 4030855003167

Классификация по МКБ-10:
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[R52.2] Другая постоянная боль

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
трамадола гидрохлорид — 50 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.
Капсулы — 1 капс.
трамадола гидрохлорид — 50 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Раствор для приема внутрь — 1 мл
трамадола гидрохлорид — 100 мг
во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл; в коробке 1 флакон-капельница.
Раствор для инъекций — 1 амп.
трамадола гидрохлорид — 50 мг
в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул по 1 мл.
Раствор для инъекций — 1 амп.
трамадола гидрохлорид — 100 мг
в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул по 2 мл.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.
трамадола гидрохлорид — 100 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее. Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Показания:Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, онкология), обезболивание при диагностических и др. исследованиях.

Противопоказания:Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими, наркотическими, психотропными или другими действующими на ЦНС средствами, одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью:Только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор или понос, боли в области живота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, симптомы возбуждения, галлюцинации, тремор, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Прочие: нарушения зрения, потеря масса тела, зуд.

Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов снотворных, психотропных средств, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет анальгезирующее действие.

Передозировка:Симптомы: угнетение дыхания, судороги.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из сыворотки крови при гемодиализе и гемоперфузии.

Способ применения и дозы:Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом.
Таблетки, капсулы: внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, обычно по 1 табл. или капс. (50 мг). При отсутствии эффекта в течение 30-60 мин прием такой же дозы можно повторить. При сильных болях — 2 табл. или 2 капс. (100 мг) однократно.
Раствор для приема внутрь: с небольшим количеством жидкости или с сахаром, взрослым и детям старше 14 лет с массой тела свыше 50 кг начальная доза — по 20 капель, при недостаточном эффекте через 30-60 мин можно принять следующую дозу, повторный прием возможен через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Разовая доза для детей старше 1 года — 1-2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей: 1 год (10 кг) — 4-8 капель, 3 года (15 кг) — 6-12 капель, 6 лет (20 кг) — 8-16 капель, 9 лет (30 кг) — 12-24 капель, 12 лет (45 кг) — 18-36 капель.
Раствор для инъекций: в/в, в/м, п/к, взрослым и подросткам старше 14 лет разовая доза — 1 мл, при отсутствии эффекта эту же дозу можно повторить через 30-60 мин. При сильных болях — по 50 мг через каждые 4 ч, дневная доза не должна превышать 400 мг, более высокие дозировки возможны при наличии опухоли или во время оперативных вмешательств. Детям от 1 до 13 лет разовая доза — 1-2 мг/кг массы тела.
Суппозитории: ректально, взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 супп. (100 мг) в зависимости от интенсивности боли, но не более 400 мг (4 супп.).
При наличии нарушений функции печени и/или почек, а также у пожилых пациентов требуется увеличение интервала между приемами.

Меры предосторожности:Следует воздерживаться от управления автомобилем и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции) во время лечения. При длительном применении в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

Дата согласования описания:06.06.2006

Производитель:Salutas Pharma (Германия)