Наименование: Трамал

Наименование (лат.): Tramal®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли для приема внутрь 100 мг/мл, фл.-кап. 10 мл, кор. 1

ГР: 011162 от 21/06/1999, Zorka Pharma (Сербия), Анн. 18/09/2004

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-705-99

EAN: 8608807130191

Классификация по МКБ-10:
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[R52.2] Другая постоянная боль

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол

Состав и форма выпуска:1 мл капель для перорального приема содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5 шт.
1 капсула — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 суппозиторий — 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, противокашлевое. Стимулирует мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы, угнетает обратный захват норадреналина и серотонина в синапсе, уменьшает болевую чувствительность и нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга. Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание.

Фармакокинетика:Более 90% всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность 68% при пероральном приеме и 70% при ректальном введении. C_max в плазме достигается через 2 ч. 20% связывается с белками крови. T₁/2 — 6 ч. Выводится почками.

Клиническая фармакология:Действие развивается через 10-15 мин и продолжается до 6 ч.

Показания:Острые и хронические боли средней и сильной степени выраженности, болезненные диагностические и терапевтические вмешательства.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими центрально действующими препаратами, синдром отмены наркотиков, возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью:Применяют только по строгим показаниям.

Побочные действия:Потливость, головокружение, тошнота, рвота, заторможенность, утомляемость, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, коллапс, конвульсии.

Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными средствами, алкоголем возможно усиление эффекта.

Передозировка:Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном.

Способ применения и дозы:Внутрь, п/к, в/м, в/в, ректально — по 50-100 мг 2-3 раза в сутки (капли — по 20 капель 3-4 раза в сутки), максимальная суточная доза — 400 мг. Детям с 1 года в дозе 1-2 мг/кг (капли, инъекции).

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что прием препарата изменяет скорость реакции и снижает способность к управлению автомобилем и различными механизмами.

Дата согласования описания:31.07.1998