Наименование: Транексам
Наименование (лат.): Tranexam
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Транексамовая кислота* (Tranexamic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 250 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3
ГР: ЛС-001070 от 30/12/2005, Мир-Фарм (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Классификация по МКБ-10:
[D65] Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
[D84.1] Дефект в системе комплемента
[J02.9] Острый фарингит неуточненный
[J03.9] Острый тонзиллит неуточненный
[J04.0] Острый ларингит
[K12.0] Рецидивирующие афты полости рта
[K12.1] Другие формы стоматита
[K92.2] Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
[L20] Атопический дерматит
[L27.0] Генерализованное высыпание на коже, вызванное лекарственными средствами и медикаментами
[L50] Крапивница
[L53.0] Токсическая эритема
[N93.9] Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное
[O72.2] Позднее или вторичное послеродовое кровотечение
[R04.0] Носовое кровотечение
[R31] Неспецифическая гематурия
[R58] Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Фармакологические группы:
Ингибиторы фибринолиза
Классификация АТХ:
[B02AA02] Транексамовая кислота
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
транексамовая кислота — 250 мг
вспомогательные вещества:
ядро — МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, аэросил
оболочка — гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000
в контурных ячейковых упаковках по 10; в пачке картонной 1, 2, 3, 5 упаковок или в банках полимерных по 10, 20, 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формы:Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Фармакологическое действие:Антифибринолитическое, противовоспалительное, противоаллергическое. Фармакокинетика:Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Cmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинно-мозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты — N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты. Фармакодинамика:Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота, за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Показания:кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени), так и местного (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
наследственный ангионевротический отек;
аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта. Противопоказания:повышенная чувствительность к препарату;
субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью:
тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;
тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);
нарушение цветового зрения;
гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);
почечная недостаточность (возможна кумуляция). Побочные действия:При приеме препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия, редко — тромбоз, тромбоэмболия. Взаимодействие:При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Способ применения и дозы:Внутрь.
При местном фибринолизе — по 1,0-1,5 г 2-3 раза в день.
При профузном маточном кровотечении — по 1,0-1,5 г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней.
При повторных носовых кровотечениях — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки — по 1,5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней.
Больным с коагулопатиями после эстракции зуба — по 25 мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке — по 1-1,5 г 2-3 раза в день постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л — по 15 мг/кг 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/кг — по 7,5 мг/кг 1 раз в сутки. Особые указания:Перед началом и в процессе лечения необходим осмотр окулиста (определение остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна). Дата согласования описания:02.07.2007 |
