Наименование: Трексил

Наименование (лат.): Trexyl®

Действующее вещество: Терфенадин* (Terfenadine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 60 мг, бл. 10, кор. 1

ГР: 011309/01-1999 от 10/08/1999, Ranbaxy (Индия), Анн. 24/07/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, прохладном, защищенном от света месте

НД: 42-9988-99

EAN: 4601764001201

Классификация по МКБ-10:
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J45.0] Астма с преобладанием аллергического компонента
[K52.2] Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
[L20] Атопический дерматит
[L29] Зуд
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[L53] Другие эритематозные состояния
[T78.4] Аллергия неуточненная

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит терфенадина 60 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоаллергическое, антигистаминное. Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ; связывание с белками плазмы — 97%; большая часть превращается в активные метаболиты в печени. После приема внутрь (60 мг) максимальная концентрация в плазме терфенадина достигается через 1 ч, активных метаболитов — через 2-3 ч. Период полураспределения 3-4 ч, период полувыведения 16-23 ч (в среднем 17 ч). Действие начинается через 1-2 ч, достигает максимума через 3-4 ч и продолжается более 12 ч. Распределяется по всем тканям, накапливается в печени и легких. Выводится кишечником (60% введенной дозы) и почками (40%), в основном в виде метаболитов.

Фармакодинамика:Частота седативных эффектов (сонливость, слабость, головокружение, нарушение концентрации внимания) аналогична таковой при приеме плацебо и в 2 раза ниже, чем при приеме традиционных антигистаминных препаратов.

Показания:Сезонный аллергический ринит, аллергические поражения кожи с зудом и эритемой (крапивница, дермографизм, атопическая экзема, контактный дерматит), атопическая астма и астма, вызванная физической нагрузкой, острые аллергические реакции на лекарства, пищу, укусы насекомых и т.д.; простудные заболевания.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не следует принимать в период лактации; при беременности рекомендуется лишь в тех случаях, когда результаты терапевтического действия оправдывают риск для плода.

Побочные действия:Диспептические расстройства, сухость слизистых оболочек рта, носа, глотки, кашель, боли в горле, эпистаксис, повышение уровня трансаминаз, кожные реакции (алопеция, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, сыпь), экстрасистолии (у больных с нарушением функции печени).

Взаимодействие:Не влияет на депрессивные эффекты алкоголя и бензодиазепинов, усиливает действие кортикостероидов и кромогликата натрия, совместим с бронходилататорами и антагонистами H₂-рецепторов.

Передозировка:Рекомендуется удаление невсосавшегося препарата, кардиомониторинг в течение не менее 24 ч (может возникнуть экстрасистолия), симптоматическая и поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 60 мг 2 раза/сут.
Детям до 12 лет: по 1/2 табл. 2 раза/сут.

Дата согласования описания:31.07.1999