Наименование: Три-регол

Наименование (лат.): Tri-regol

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл./комплект уп. контурн. яч. 21, кор. 1

ГР: 015005/01-2003 от 27/05/2003, Gedeon Richter (Венгрия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

НД: 42-11890-01

EAN: 5997001358863

Классификация по МКБ-10:
[N94.3] Синдром предменструального напряжения
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[Z30.0] Общие советы и консультации по контрацепции

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Классификация АТХ:
[G03AB03] Левоноргестрел и эстроген

Состав и форма выпуска:Таблетки в комплекте — 1 компл.
1 таблетка розового цвета:
левоноргестрел — 0,05 мг
этинилэстрадиол — 0,03 мг
1 таблетка белого цвета:
левоноргестрел — 0,075 мг
этинилэстрадиол — 0,04 мг
1 таблетка темно-желтого цвета:
левоноргестрел — 0,125 мг
этинилэстрадиол — 0,03 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат
оболочка: сахароза; тальк; кальция карбонат; титана диоксид; коповидон; макрогол 6000; кремний коллоидный безводный; повидон; карбоксиметилцеллюлоза натрия; красный оксид железа; желтый оксид железа
в упаковке контурной ячейковой 6 таблеток розового цвета, 5 — белого цвета и 10 — темно-желтого цвета; всего 21 шт.; в коробке 1 или 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Контрацептивное. Тормозит овуляцию, восстанавливает физиологический гормональный профиль менструального цикла, способствует секреторному превращению эндометрия.

Фармакокинетика:При приеме внутрь действующие вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2 ч (левоноргестрел) и 1,5 ч (этинилэстрадиол). Активные компоненты метаболизируются в печени. T₁/2 составляет 2-7 ч. Левоноргестрел: 60% выводится почками, 40% — кишечником; этинилэстрадиол: 40% — почками, 60% — кишечником.

Показания:Контрацепция, дисменорея, выраженный предменструальный синдром.

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевания печени и желчного пузыря, тяжелый сахарный диабет и др. заболевания эндокринной системы, нарушения липидного обмена, тяжелые органические заболевания сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, повышенная склонность к тромбозам, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, злокачественные опухоли, тетания, синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора, кожный зуд в период беременности в анамнезе, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Диспепсия, масталгия, увеличение или уменьшение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища, головные боли, лабильность настроения, утомляемость, судороги в икроножных мышцах, кожные высыпания.

Взаимодействие:Эффект снижают индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты, фенитоин), антибиотики широкого спектра (тетрациклины), сульфаниламиды, производные пиразолона.

Способ применения и дозы:Внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции Три-регол назначают ежедневно по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием из следующей упаковки необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приему Три-Регола применяется аналогичная схема.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч, контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной (ых) таблетки (ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (чаще всего — барьерный).
В лечебных целях: режим дозирования определяется индивидуально.

Меры предосторожности:Осторожность следует соблюдать у пациенток старше 40 лет. При использовании препарата рекомендуется ежегодно проводить гинекологический цитологический контроль. Курение может увеличивать частоту и тяжесть побочных явлений. В случае планирования беременности прием следует прекратить за 3 мес до ее предполагаемого наступления и использовать негормональный метод контрацепции.

Дата согласования описания:02.07.2007