Наименование: Триттико
Наименование (лат.): Trittico
Действующее вещество: Тразодон* (Trazodone*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. с контролир. высвоб. 75 мг, бл. 15, кор. 2
ГР: 015703/01 от 31/05/2004, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. (Италия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-1213-97
Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F52] Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями
[R52.2] Другая постоянная боль
[Y47.1] Бензодиазепины
[Z50.2] Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом
[Z50.3] Реабилитация лиц, страдающих наркоманией
Фармакологические группы:
Антидепрессанты
Классификация АТХ:
[N06AX05] Тразодон
Состав и форма выпуска:Таблетки с контролируемым высвобождением — 1 табл.
тразодона гидрохлорид — 75 мг
— 150 мг
вспомогательные вещества: сахароза; воск карнаубский; повидон (поливинилпирролидон); магния стеарат
в блистере 30 шт.; в коробке 1 блистер или в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера (75 мг); в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 6 блистеров, или в блистере 20 шт.; в коробке 1 или 3 блистера (150 мг). Описание лекарственной формы:Таблетки овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Характеристика:Производное триазолопиридина. Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Обладает сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов (5HT2A), ингибирует обратный захват серотонина. На нейрональный захват норадреналина и дофамина влияет мало. Антидепрессивный эффект сочетается с некоторым седативным и анксиолитическим действием. Не влияет на моноаминооксидазу. Фармакокинетика:Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Tmax после приема внутрь составляет 2 ч. Пища замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax в плазме крови и увеличивает Tmax.
Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.
Метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин. T1/2 составляет 3-6 ч., во вторую фазу — 5-9 ч. Выведение большей части метаболизированного препарата (около 75%) осуществляется через почки с мочой и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью выводится около 20%. Фармакодинамика:Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция) симптомы тревоги.
Эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией: увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.
Стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, а также в период ремиссии. Эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна при абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном. Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у здоровых лиц. Показания:Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии); психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии); тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга); депрессивные состояния при длительном болевом синдроме; алкогольные депрессии; бензодиазепиновая зависимость; расстройства либидо и потенции. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, в возрасте до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется применение в течение беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и психики: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, ортостатическая гипотензия, обусловленная адренолитическим действием (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).
Со стороны органов ЖКТ: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.
Прочие: аллергические реакции, раздражение глаз, приапизм (следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу). Взаимодействие:Усиливает действие некоторых гипотензивных препаратов (обычно требуется снижение их доз). При совместном применении усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа). Усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазинов, пимозида и тиоксантинов. При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови. Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов. Передозировка:Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия.
Лечение: Проведение симптоматической терапии (промывание желудка, форсированный диурез и т.д.). Специфический антидот отсутствует. Способ применения и дозы:Внутрь, за 30 мин до или через 2-4 ч после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза — 100 мг, однократно перед сном. На 4 день возможно увеличение дозы до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки должно производиться на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, до достижения оптимальной дозы. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная — перед сном.
Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг, для стационарных больных — 600 мг.
Детям 6-18 лет: начальная суточная доза 1,5-2 мг/кг/сут, в несколько приемов. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 3-4 дня) повышают до 6 мг кг/сут.
Пожилым и ослабленным пациентам: начальная доза до 100 мг/сут в несколько приемов или однократно перед сном. При необходимости возможно увеличение дозы (обычно не более 300 мг/сут).
Лечение расстройств либидо — рекомендуемая суточная доза 50 мг.
Лечение импотенции: монотерапия — рекомендуемая суточная доза более 200 мг, сочетанная терапия — 50 мг.
Лечение бензодиазепиновой зависимости: рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляется 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 нед, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 нед. Меры предосторожности:Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением сердечной проводимости, AV блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда (возможно развитие брадикардии и снижения АД), лицам моложе 18-летнего возраста (соответствующих исследований по эффективности применения препарата в педиатрии не проводилось). Дозы для детей до 6 лет не установлены.
При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.
При появлении продолжительных и неадекватных эрекций следует обратиться к врачу.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управлять автомобилем или другими механизмами). Дата согласования описания:05.04.2006 |
