Наименование: Тропикамид

Наименование (лат.): Tropicamidum

Действующее вещество: Тропикамид* (Tropicamide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. 0,5 %, фл. ПЭ 5 мл, кор. 2

ГР: 015023/01-2003 от 30/05/2003, Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-9035-03

EAN: 5900257015329

Классификация по МКБ-10:
[H30] Хориоретинальное воспаление
[H31] Другие болезни сосудистой оболочки глаза
[H599] Средства диагностики болезней глаза
[Z96.8] Наличие другого уточненного функционального имплантата
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
м-Холинолитики

Классификация АТХ:
[S01FA06] Тропикамид

Состав и форма выпуска:Капли глазные — 1 мл
тропикамид — 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; динатрия этилентиаминтетраацетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг; кислота соляная 10% — до pH около 5; вода для инъекций — до 1 мл
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакологическое действие:Мидриатическое, холинолитическое. Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.

Фармакодинамика:Мидриаз развивается через 5-10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15-20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.
Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).

Показания:Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазерокоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия:Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.
Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.

Взаимодействие:Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО.
При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.
Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.

Передозировка:Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1-2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10-20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.

Способ применения и дозы:Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).
Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.
Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование проводят через 25-50 мин после наступления паралича аккомодации.
Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).
В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.

Меры предосторожности:Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).

Дата согласования описания:14.07.2006