РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: УФТ

Наименование (лат.): UFT®

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. конт. 120

ГР: 015164/01 от 17/02/2004, Taiho Pharmaceutical (Япония)

Срок хранения: 3,5 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-7191-03

EAN: 4602505000798

Классификация по МКБ-10:
[C15-C26] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
[C30-C39] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ И ГРУДНОЙ КЛЕТКИ
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C53] Злокачественное новообразование шейки матки
[C67] Злокачественное новообразование пузыря

Фармакологические группы:
Антиметаболиты

Классификация АТХ:
[L01BC53] Тегафур в комбинации с другими препаратами

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит тегафура 100 мг и урацила 224 мг (в молярном соотношении 1:4); в пластмассовом контейнере 28 и 120 шт.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Ингибирует ферменты, в т.ч. тимидинсинтетазу, подавляя синтез ДНК и РНК в опухолевых клетках.

Фармакокинетика:В организме постепенно превращается в активный метаболит 5-фторурацил. После приема 3 капсул Cmax достигается через 2 ч (тегафур) или 30 мин (5-фторурацил и урацил) и составляет около 14, 0,2 и 3 мкг/мл, соответственно, а затем снижается до 4, 0,05 и 0,3 мкг/мл через 24, 3 и 6 ч. Концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в крови и др. тканях.

Фармакодинамика:Противоопухолевое действие обусловлено активным метаболитом тегафура 5-фторурацилом. Урацил усиливает противоопухолевое действие 5-фторурацила за счет селективного подавления его катаболизма в опухолевых клетках (вследствие разного сродства фосфорилирующих ферментов и ферментов, метаболизирующих пиримидины, к урацилу и 5-фторурацилу), что приводит к созданию высоких концентраций 5-фторурацила и его фосфорилированных активных метаболитов в опухолях.

Показания:Колоректальный рак, молочной железы, желудка, головы и шеи, печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, поджелудочной железы, мочевого пузыря и шейки матки.

Противопоказания:Гиперчувствительность, предшествующая в течение 4 нед терапия галоидсодержащими противовирусными препаратами, включая соривудин и др.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не следует применять при беременности и лактации. Рекомендуется прервать грудное вскармливание и использовать адекватные методы предупреждения беременности во время лечения,

Побочные действия:В редких случаях возможны диарея, энтерит, тошнота, рвота, боли в животе спастического характера; преходящие нейтропения и тромбоцитопения; дерматит, гиперпигментация кожи, светобоязнь, атаксия.

Способ применения и дозы:Внутрь, в стандартной суточной дозе 3-6 капс., эквивалентной 300-600 мг тегафура, 2-3 раза в день; при раке шейки матки — по 6 капс. (эквивалентно 600 мг тегафура) 2-3 раза в день. Рекомендуемые дозировки используются при монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. При необходимости дозу повышают (не выше 600 мг в день), или снижают, в зависимости от переносимости. Перспективно применение совместно с пероральным лейковорином.

Особые указания:Возможно проведение лечения амбулаторно.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100