Наименование: Уназин

Наименование (лат.): Unasyn

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 3 г, фл., кор. 1

ГР: 013457/01-2001 от 02/11/2001, Pfizer (США)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре ниже 30 °C

НД: 42-5636-01

EAN: 5413973144117

Классификация по МКБ-10:
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A41] Другая септицемия
[A49] Бактериальная инфекция неуточненной локализации
[A54] Гонококковая инфекция
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J02] Острый фарингит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70-N77] ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ БОЛЕЗНИ ЖЕНСКИХ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Пенициллины

Классификация АТХ:
[J01CR01] Ампициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз

Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г — 1 фл.
сульбактам натрия стерильный — 0,274 г
ампициллин натрия стерильный — 0,531 г
в коробке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г — 1 фл.
сульбактам натрия стерильный — 0,547 г
ампициллин натрия стерильный — 1,063 г
в коробке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г — 1 фл.
сульбактам натрия стерильный — 1,094 г
ампициллин натрия стерильный — 2,125 г
в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Белый или почти белый порошок.

Характеристика:Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Показания:Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении — флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы:В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:

Общая доза, г	Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина	Объем флакона, мл	Объем растворителя, мл	Максимальная конечная концентрация, мг/мл
0,75 1,5 3,0	0,25-0,5 0,5-1,0 1,0-2,0	10 20 20	1,6 3,2 6,4	125-250 125-250 125-250

Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15-30 мин.
При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама — 4 г.
При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.
Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии — 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г судьбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.
Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.
Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).
У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.
Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <=30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Дата согласования описания:25.06.2004