Наименование: Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Наименование (лат.): Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/ин. 2,5 МЕ, амп. 1 мл /с нож. амп./, пач. картон. 5

ГР: 88/37/5

Цена: ЗЦ:500р. ЖНВЛС:481р. № 002291 вып:11 от:25/10/2006

Срок хранения: 17 мес

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: ФС 42-3447-97

EAN: 4600488000484

Классификация по МКБ-10:
[A82] Бешенство

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Классификация АТХ:
[J07BG01] Вирус бешенства - инактивированный цельный

Состав и форма выпуска:Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково-32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирует иммунитет к вирусу бешенства.

Показания:Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).

Противопоказания:Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.

Побочные действия:Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.

Способ применения и дозы:В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть передне-боковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.

Меры предосторожности:После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Дата согласования описания:31.07.1996

Производитель:Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия)