РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Вепезид

Наименование (лат.): Vepesid®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Этопозид* (Etoposide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 50 мг, фл. 20, кор. 1

ГР: 015893/01 от 12/08/2004, Bristol-Myers Squibb (Италия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C

НД: 42-8011-04

EAN: 4602505001351

Классификация по МКБ-10:
[C15-C26] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
[C45] Мезотелиома
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C58] Злокачественное новообразование плаценты
[C62] Злокачественное новообразование яичка
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа

Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения

Классификация АТХ:
[L01CB01] Этопозид

Состав и форма выпуска:1 мягкая желатиновая капсула содержит этопозида 50 или 100 мг; во флаконах по 20 и 10 шт. соответственно.
1 флакон с 5 мл раствора для инъекций — 100 мг; в коробке 1 шт..

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Останавливает развитие опухолевых клеток на стадии G2 клеточного цикла.

Фармакокинетика:У взрослых выделение из плазмы крови носит двухфазный характер. Время полупрохождения терминальной фазы (T1/2 бета) составляет 7 ч (интервал 3-12 ч). Стационарный объем распределения — 28% от массы тела. При концентрации 10 мкг/мл 94% препарата связано с белками сыворотки. После в/в введения в течение 72 ч 44-60% выделяется с мочой (67% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов) и 2-16% — с фекалиями.

Показания:Опухоли яичка, устойчивые к другим видам терапии, лимфогранулематоз, злокачественные лимфомы (особенно гистиоцитарного типа), острый нелимфоцитарный лейкоз, мелкоклеточные анапластические опухоли легкого.

Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, гипотензия (при быстром в/в введении), периферическая нейропатия; сонливость, анафилактические реакции — редко; алопеция.

Способ применения и дозы:Внутрь, натощак (можно принимать, запивая стаканом апельсинового сока). Суточная доза составляет 100-200 мг/м2 поверхности тела в течение 3-5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение 3 дней или 2 нед после приема в течение 5 дней.
В/в, медленно (в течение 30-60 мин). Препарат разбавить 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Вводят на протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50-100 мг/м2 поверхности тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 нед.

Меры предосторожности:Перед началом, во время и после окончания терапии необходимы анализы крови (количество тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, дифференциальная формула). При содержании тромбоцитов менее 50000/мм3 или нейтрофилов менее 500/мм3 дальнейшее лечение прекращают до восстановления клеточного состава крови.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100