Наименование: Веро-Рокситромицин
Наименование (лат.): Vero-Roxithromycin
Действующее вещество: Рокситромицин* (Roxithromycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Верофарм (Белгородский филиал) (Россия)
Форма выпуска: табл. п.о. 150 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1
ГР: 002316/01-2003 от 31/03/2003, Верофарм (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
EAN: 4602930006457
Классификация по МКБ-10:
[A39] Менингококковая инфекция [J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J01] Острый синусит [J02] Острый фарингит [J03] Острый тонзиллит [J04] Острый ларингит и трахеит [J18] Пневмония без уточнения возбудителя [J20] Острый бронхит [J32] Хронический синусит [J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический [J42] Хронический бронхит неуточненный [L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ [M60.0] Инфекционный миозит [M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия [M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты [M71.0] Абсцесс синовиальной сумки [M71.1] Другие инфекционные бурситы [N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации [N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках [N70-N77] ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ БОЛЕЗНИ ЖЕНСКИХ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA06] Рокситромицин
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка. Фармакологическое действие:Антибактериальное. Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка. Фармакокинетика:Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. Cmax у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. Cmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7-10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2-4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч. Показания:Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим. Противопоказания:Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, парестезия.
Аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Прочие: развитие суперинфекции. Взаимодействие:Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности — 150 мг/сут.
Детям: из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней. Меры предосторожности:Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином. Дата согласования описания:31.07.2001 Производитель:Верофарм (Белгородский филиал) (Россия) |