РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Веро-Рокситромицин

Наименование (лат.): Vero-Roxithromycin

Действующее вещество: Рокситромицин* (Roxithromycin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Верофарм (Белгородский филиал) (Россия)

Форма выпуска: табл. п.о. 150 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: 002316/01-2003 от 31/03/2003, Верофарм (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

EAN: 4602930006457

Классификация по МКБ-10:
[A39] Менингококковая инфекция
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70-N77] ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ БОЛЕЗНИ ЖЕНСКИХ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ

Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды

Классификация АТХ:
[J01FA06] Рокситромицин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.

Фармакокинетика:Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. Cmax у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. Cmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7-10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2-4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч.

Показания:Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Противопоказания:Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, парестезия.
Аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Прочие: развитие суперинфекции.

Взаимодействие:Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.

Способ применения и дозы:Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности — 150 мг/сут.
Детям: из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Меры предосторожности:Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.

Дата согласования описания:31.07.2001

Производитель:Верофарм (Белгородский филиал) (Россия)

Rambler's Top100