Наименование: Веро-Винбластин водный
Наименование (лат.): Vero-Vinblastine aqueous
Жизненно-важный
Действующее вещество: Винбластин* (Vinblastine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 10 мг/10 мл, фл. 10 мл, кор. 1
ГР: 012484/01-2000 от 08/12/2000, Okasa Pharma (Индия), Анн. 24/12/2005
Срок хранения: 1,5 года
Условия хранения: Список А. В защищенном от света прохладном месте
НД: 42-11166-00
EAN: 4602930003425
Классификация по МКБ-10:
[C62] Злокачественное новообразование яичка [C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] [C83.3] Крупноклеточная (диффузная) [C85.0] Лимфосаркома [C95.1] Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Классификация АТХ:
[L01CA01] Винбластин
Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит винбластина сульфата 1 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Денатурирует тубулин и блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Показания:Лимфогранулематоз; лимфо- и ретикулосаркома; хронический лейкоз; рак яичника. Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженная гранулоцитопения, не являющаяся следствием лечения основного заболевания; бактериальные инфекции; беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, болезнь Рейно (усиление симптомов), инфаркт миокарда, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, диарея, геморрагический энтероколит, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезия, нарушение мозгового кровообращения, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов.
Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка.
Прочие: общая слабость; оссалгия, боль в челюстях, нарушение секреции антидиуретического гормона; носовые кровотечения; изъязвление кожи, светобоязнь, алопеция; воспаление, флебит и некроз в месте инъекции. Взаимодействие:При одновременном применении с митомицином С повышается риск развития угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме др. миелодепрессантов — усиливается (взаимно) миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов (понижает концентрацию фенитоина в крови). Необходима осторожность при комбинированном применении с др. потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.). Способ применения и дозы:В/в, струйно или капельно. Начальная доза — 0,025-0,1 мг/кг. Лечение проводят при ежедневном контроле числа лейкоцитов: при их количестве не менее 4х109 /л через неделю вводят повторно в дозе 0,15 мг/кг; в дальнейшем (при отсутствии лейкопении) разовую дозу можно увеличить до 0,2 мг/кг и повторять инъекции каждые 7 дней; после достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу — 0,15 мг/кг 1 раз в 1-2 нед.
Детям: по 0,075-0,3 мг/кг 1 раз в неделю, повторно вводят после нормализации числа лейкоцитов; если первая инъекция не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают. Меры предосторожности:При развитии лейкопении (3х109 /л и менее), лечение прерывают и назначают профилактический курс антибиотиков. Дата согласования описания:31.07.2001 |