Наименование: Весаноид

Наименование (лат.): Vesanoid®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Третиноин* (Tretinoin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: R.P.Scherer (Германия)

Форма выпуска: капс. 10 мг, бл. 10, пач. картон. 3

ГР: 014774/01-2003 от 05/02/2003, Roche (Швейцария)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-7480-01

Классификация по МКБ-10:
[C92] Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Фармакологические группы:
Другие противоопухолевые средства

Классификация АТХ:
[L01XX14] Третиноин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит третиноина 10 мг; во флаконах темного стекла по 100 шт., в картоннойц пачке 1 флакон или в блистере по 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза при миелолейкозах.

Показания:Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (у больных, ранее нелеченых, с рецидивами, рефрактерных к стандартной химиотерапии).

Противопоказания:Беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия:Синдром «ретиноевой кислоты» (лихорадка, одышка, чувство нехватки воздуха, острый респираторный дистресс-синдром, легочные инфильтраты, лейкоцитоз, гипотония, плевральный выпот, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность), ксеродермия, хейлит, сыпь, эритема, зуд, целлюлит, сухость слизистых, в/к кровоизлияния, ксерофтальмия, дерматит, отеки, тошнота, рвота, диарея, запоры, стоматит, головные боли, спутанность сознания, боли в костях, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; нарушение сердечного ритма, кашель, нарушение зрения и слуха, свертываемости крови, слабость, летаргия, аномалии развития плода.

Способ применения и дозы:Внутрь, в суммарной суточной дозе 45 мг/м² поверхности тела, разделенной на 2 приема. Лечение продолжают от 30 до 90 дней, до полной ремиссии, затем переходят на стандартную схему консолидационной химиотерапии.

Меры предосторожности:Вследствие высокой тератогенности при лечении женщин детородного возраста обязательно использование надежной контрацепции (не позже чем за месяц до начала, во время и не менее месяца после окончания курса). При значительном повышении количества лейкоцитов в крови с целью профилактики синдрома «ретиноевой кислоты» следует присоединить полнодозную химиотерапию.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:R.P.Scherer (Германия)