Наименование: Вессел Дуэ Ф
Наименование (лат.): Vessel Due F
Жизненно-важный
Действующее вещество: Сулодексид* (Sulodexide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 600 ЛЕ/2 мл, амп. 2 мл, кор. 10
ГР: 012490/02-2000 от 13/12/2000, Alfa Wassermann (Италия) (ППР)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C
НД: 42-1420-00
EAN: 8020030091306
Классификация по МКБ-10:
[G93.4] Энцефалопатия неуточненная
[H35.0] Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
[I79] Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I79.2] Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
[N08.3] Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-E14+ с общим четвертым знаком .2)
Фармакологические группы:
Антикоагулянты
Классификация АТХ:
[B01AB11] Сулодексид
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 амп.
сулодексид — 600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы — 1 капс.
сулодексид — 250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг
состав капсулы: желатин — 55,0 мг; глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропил-р-оксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг; красный оксид железа — 0,90 мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формы:Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета. Характеристика:Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Фармакологическое действие:Антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое. Фармакокинетика:90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20-30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%. Фармакодинамика:Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II , который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангиума, уменьшает толщину базальной мембраны. Показания:Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда: нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ. Противопоказания:Гиперчувствительность, геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, беременность (I триместр). Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции. Взаимодействие:Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты). Передозировка:Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:В/м, в/в (в 150-200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15-20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен. Особые указания:В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30-40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25-30 или 35-50 с), антитромбин III (в норме — 210-300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2-4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6-8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза. Комментарий:Вессел Дуэ Ф, капсулы — расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).
Вессел Дуэ Ф, ампулы — упаковка Фармакор Продакшн (Россия). Дата согласования описания:05.04.2006 | 
