Наименование: Вестибо

Наименование (лат.): Vestibo

Жизненно-важный

Действующее вещество: Бетагистин* (Betahistine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Cardinal Health 405 GmbH (Германия)

Форма выпуска: табл. 8 мг, бл. 10, пач. картон. 3

ГР: ЛС-001807 от 28/07/2006, Actavis Group hf. (Исландия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-14043-06

EAN: 5690528158014

Классификация по МКБ-10:
[F07.2] Постконтузионный синдром
[G45.0] Синдром вертебробазилярной артериальной системы
[G58.8] Другие уточненные виды мононевропатии
[H81.0] Болезнь Меньера
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[H83.0] Лабиринтит
[H91] Другая потеря слуха
[H93.1] Шум в ушах (субъективный)
[I67.2] Церебральный атеросклероз
[R51] Головная боль

Фармакологические группы:
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Гистаминомиметики

Классификация АТХ:
[N07CA01] Бетагистин

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид — 8 мг
— 16 мг
вспомогательные вещества: повидон K90; МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; стеариновая кислота; вода очищенная (не содержится в готовом препарате)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы:Овальные таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с одной стороны с маркировкой: «B8» — для таблеток с дозировкой 8 мг и «B16» — для таблеток с дозировкой 16 мг.

Характеристика:Синтетический аналог гистамина.

Фармакологическое действие:Гистаминоподобное, вазодилатирующее.

Фармакокинетика:Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. C_max — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T₁/2 — 3-4 ч.

Фармакодинамика:Является слабым агонистом H₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом H₃-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H₃- и H₁-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H₃-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H₁-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Показания:Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии — вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания:Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).
С осторожностью — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст.

Побочные действия:Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие:Антигистаминные препараты снижают эффект.

Передозировка:Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8-16 мг 2-4 раза в день. Лечение длительное.

Особые указания:Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Дата согласования описания:20.07.2006

Производитель:Cardinal Health 405 GmbH (Германия)