РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Вифенд

Наименование (лат.): Vfend®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Вориконазол* (Voriconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Heinrich Mack Nachf. (Германия)

Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, бл. 10, пач. картон. 1

ГР: 015540/01 от 12/04/2004, Pfizer (США)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-12885-03

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[J02AC03] Вориконазол

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
вориконазол — 50 мг
— 200 мг
вспомогательные вещества: ядро — лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; оболочка — гипромеллоза; титана диоксид (E 171); лактозы моногидрат; глицерола триацетат
в блистере по 2, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 2, 7 или 10 табл.; 2, 4 или 8 блистеров по 7 табл.; 3, 5 или 10 блистеров по 10 табл.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 3,4 г
вориконазол — 200 мг
вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD)
во флаконах по 3,4 г; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы:Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: перед в/в инфузией порошок следует растворить и развести (содержимое флакона растворяют в 19 мл воды для инъекций и в результате получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола). Раствор для инфузий вводят со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1-2 ч.
Назначение вориконазола в/в или внутрь следует начинать с рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться концентрации в сыворотке, близкой к равновесной. Учитывая высокую биодоступность при приеме внутрь, при наличии клинических показаний можно переходить с в/в на пероральное применение.
В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата.
 В/вВнутрь
Пациенты с массой тела 40 кг и болееПациенты с массой тела менее 40 кг
Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч)6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) 400 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) 200 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)
Профилактика "прорывных" инфекций
3 мг/кг каждые 12 ч 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции, устойчивые к флуконазолу/инвазивный аспергиллез/инфекции, вызванные Scedosporium и Fusarium/другие серьезные плесневые инфекции4 мг/кг каждые 12 ч 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
Кандидоз пищевода, вызванный C. albicans, у больных с иммунодефицитомНет рекомендаций 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч


Концентрат можно разводить следующими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для в/в введения, сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида для в/в введения, 5% раствор глюкозы для в/в введения, 5% раствор глюкозы в 20 мэкв раствора хлорида калия для в/в введения, 0,45% раствор хлорида натрия для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида для в/в введения.

Производитель:Heinrich Mack Nachf. (Германия)

Rambler's Top100