Наименование: Вифенд
Наименование (лат.): Vfend®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Вориконазол* (Voriconazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Heinrich Mack Nachf. (Германия)
Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, бл. 7, пач. картон. 8
ГР: 015540/01 от 12/04/2004, Pfizer (США)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
НД: 42-12885-03
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Классификация АТХ:
[J02AC03] Вориконазол
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
вориконазол — 50 мг
— 200 мг
вспомогательные вещества: ядро — лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; оболочка — гипромеллоза; титана диоксид (E 171); лактозы моногидрат; глицерола триацетат
в блистере по 2, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 2, 7 или 10 табл.; 2, 4 или 8 блистеров по 7 табл.; 3, 5 или 10 блистеров по 10 табл.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 3,4 г
вориконазол — 200 мг
вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD)
во флаконах по 3,4 г; в пачке картонной 1 флакон. Способ применения и дозы:Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: перед в/в инфузией порошок следует растворить и развести (содержимое флакона растворяют в 19 мл воды для инъекций и в результате получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола). Раствор для инфузий вводят со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1-2 ч.
Назначение вориконазола в/в или внутрь следует начинать с рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться концентрации в сыворотке, близкой к равновесной. Учитывая высокую биодоступность при приеме внутрь, при наличии клинических показаний можно переходить с в/в на пероральное применение.
В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата.
| В/в | Внутрь | Пациенты с массой тела 40 кг и более | Пациенты с массой тела менее 40 кг | Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч) | 6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) | 400 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) | 200 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) | Поддерживающая доза (после первых 24 ч) Профилактика "прорывных" инфекций
| 3 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч | Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции, устойчивые к флуконазолу/инвазивный аспергиллез/инфекции, вызванные Scedosporium и Fusarium/другие серьезные плесневые инфекции | 4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч | Кандидоз пищевода, вызванный C. albicans, у больных с иммунодефицитом | Нет рекомендаций | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Концентрат можно разводить следующими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для в/в введения, сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида для в/в введения, 5% раствор глюкозы для в/в введения, 5% раствор глюкозы в 20 мэкв раствора хлорида калия для в/в введения, 0,45% раствор хлорида натрия для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида для в/в введения. Производитель:Heinrich Mack Nachf. (Германия) |