Наименование: Вицеф
Наименование (лат.): Vicef®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Цефтазидим* (Ceftazidime*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 0,5 г, фл., кор. 1
ГР: 000653/01-2001 от 11/09/2001, АБОЛмед (Россия)
Срок хранения: 2 года. Приготовленный раствор годен для прим
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0078-1258-01
EAN: 4603953000477
Классификация по МКБ-10:
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения [A39] Менингококковая инфекция [A41] Другая септицемия [A46] Рожа [A54] Гонококковая инфекция [E84.0] Кистозный фиброз с легочными проявлениями [E84.1] Кистозный фиброз с кишечными проявлениями [G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках [H60] Наружный отит [H66] Гнойный и неуточненный средний отит [I33] Острый и подострый эндокардит [J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J15.1] Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой) [J18] Пневмония без уточнения возбудителя [J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J32] Хронический синусит [J40-J47] ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический [J42] Хронический бронхит неуточненный [J47] Бронхоэктазия [J85] Абсцесс легкого и средостения [J86] Пиоторакс [K65] Перитонит [K81] Холецистит [K83.0] Холангит [L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ [L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул [M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ [M60.0] Инфекционный миозит [M65] Синовиты и теносиновиты [M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия [M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты [M71.0] Абсцесс синовиальной сумки [M71.1] Другие инфекционные бурситы [M86] Остеомиелит [N15] Другие тубулоинтерстициальные болезни почек [N30] Цистит [N34] Уретрит и уретральный синдром [N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации [N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках [N70] Сальпингит и оофорит [N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки [N72] Воспалительная болезнь шейки матки [N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов [N73.2] Параметрит и тазовая флегмона неуточненные [N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные [N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) [T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации [T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках [T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках [Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика [R78.8.0] Бактериемия [L98.4.1] Язва кожи гнойная
Фармакологические группы:
Цефалоспорины
Классификация АТХ:
[J01DD02] Цефтазидим
Состав и форма выпуска:1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтазидима 0,5 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов, или 1 г: без коробки или в коробке 1 флакон. Характеристика:Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая синегнойную палочку и другие неферментирующие бактерии, а также бактерии кишечного семейства (Enterobacteriaceae). Активен против многих анаэробов. По активности в отношении грамположительной флоры уступает цефтриаксону и цефотаксиму. Фармакокинетика:После в/в введения Cmax достигается через 30 мин, после в/м — через 1 ч. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, плохо проходит через неповрежденный ГЭБ, проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко проходит через плаценту. В грудное молоко проникает в незначительном количестве.
В высоких терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 10-12 ч после введения (независимо от его способа).
Связывание с белками плазмы — 10% (не вытесняя из связи с ними билирубин). В организме не метаболизируется. Выводится почти полностью почками в неизмененном виде, создавая высокие концентрации препарата в моче (около 90% дозы за 24 ч). T1/2 из плазмы — 1,9 ч при в/в и 2 ч при в/м введении, в тканях удерживается дольше. Показания:Тяжелые (неосложненные и осложненные) инфекции мочевых путей, инфекции органов малого таза, брюшной полости, перитонит, инфекции ЖКТ, инфицированные ожоги, инфекции на фоне нейтропении и иммунодефицита, фебрильная нейтропения, сепсис, нозокомиальная пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (вызванный синегнойной палочкой или другими грамотрицательными микроорганизмами), хроническая бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальные инфекции (особенно вызванные синегнойной палочкой) различной локализации, инфекции костей и суставов, бактериальный менингит (вызванный гемофильной палочкой, или менингококком, или синегнойной палочкой), инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, злокачественное воспаление наружного уха.
Профилактика и лечение послеоперационной инфекции при операциях на предстательной железе. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При кормлении грудью применяют с осторожностью. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит при в/в применении, болезненность в месте инъекции (при в/м). Взаимодействие:При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином или петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия этих препаратов. Передозировка:Симптомы: тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, возможны судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ, перитонеальный диализ. Способ применения и дозы:В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30-60 мин), в/м. Для в/в струйного введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения полученный раствор дополнительно разбавляют 50-100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5-1% раствором лидокаина (3 мл на 1 г препарата).
Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1-2 г 2-3 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5-1 г 2 раза в сутки. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч; при тяжелых инфекциях (например, бактериальный менингит), особенно у больных с нейтропений и иммунодефицитом, применяют максимальную суточную дозу для взрослых — 6 г (по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч).
Больным муковисцидозом — 0,1-0,15 г/кг/сут.
Профилактика послеоперационной инфекции — 1 г перед индукцией анестезии, вторая доза после удаления катетера.
У больных на перитонеальном диализе, помимо в/в введения, препарат может добавляться в диализный раствор (0,125-0,25 г на 2 л).У больных на непрерывном гемодиализе — 1 г/сут в 1-2 введения.
Детям старше 2 мес0,03-0,1 г/кг/сут, разделенные на 2-3 введения. Новорожденным и детям до 2 мес — 0,025-0,06 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом — 0,15-0,2 г/кг/сут, разделенные на 3 введения.
Максимальная суточная доза — 6 г.
Пожилым людям (особенно старше 80 лет) максимальная суточая доза — 3 г.
При почечной недостаточности — начальная доза 1 г, далее поддерживающая доза: при Cl креатинина 50-31 мл/мин — по 1 г каждые 12 ч; 30-16 мл/мин — 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин — 0,5 г 1 раз в сутки, менее 5 мл/мин — 0,5 г каждые 48 ч. Меры предосторожности:С осторожностью применяют у больных с аллергией на пенициллин или другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе, у новорожденных и недоношенных детей, у пациентов с почечной недостаточностью, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с судорогами в анамнезе, у больных с хроническими заболеваниями кишечника. Дата согласования описания:20.07.2002 |