Наименование: Видекс
Наименование (лат.): Videx®
Действующее вещество: Диданозин* (Didanosine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 200 мг, бл. 10, кор. 3
ГР: 011537/02 от 19/01/2006, Bristol-Myers Squibb ()
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре 15-30 °C
НД: 42-5095-01
EAN: 4602505002136
Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Классификация АТХ:
[J05AF02] Диданозин
Состав и форма выпуска:Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 табл.
диданозин — 100 мг
вспомогательные вещества: кальция карбонат; магния гидроксид; аспартам; сорбитол (порошок); МКЦ; кросповидон; ароматизатор мандариновый оранжевый; магния стеарат
во флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей — 1 фл.
диданозин — 2 или 4 г
в коробке 1 флакон.
Капсулы — 1 капс.
диданозин — 125 мг
— 200 мг
— 250 мг
— 400 мг
вспомогательные вещества:
состав гранул: натрия карбоксиметилкрахмал; натрия карбоксиметилцеллюлоза
состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%; диэтилфталат; вода очищенная; тальк
состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат; титана диоксид; кремний коллоидный безводный; желатин
состав чернил: капсулы 125 мг — шеллак; пропиленгликоль; калия гидроксид; титана диоксид; железа оксид красный и желтый; капсулы 200 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; титана диоксид; железа оксид желтый; капсулы 250 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; капсулы 400 мг — шеллак; пропиленгликоль; симетикон; железа оксид красный; аммония гидроксид
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера. Способ применения и дозы:Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак.
Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 ч после еды. Перед приемом таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды, тщательно перемешивая. Детям рекомендованную дозу (1 табл.) растворяют в 15 мл воды. Для коррекции вкуса можно добавить 30 мл (для взрослых) или 15 мл (для детей) яблочного сока без мякоти. После приготовления полученную суспензию следует перемешать и выпить целиком.
Порошок принимают только в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Рекомендуемые соотношения алюминия и магния представлены в таблице 1:
Таблица 1
Содержание магния и алюминия гидроксидов в 5 мл суспензии антацида, мг | Mg(OH)2 | Al(OH)3 | 150 | 300 | 163 | 275 | 175 | 250 | 187 | 225 | 200 | 200 | 213 | 175 | 225 | 150 |
* Больным с массой тела <60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.
^a Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2 табл., но не более 4 табл., в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Подобрать дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок.
^b Таблетки по 200 мг не должны использоваться для однократной дозы 200 мг.
Больные, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу препарата после диализа. Необходимости в дополнительной дозе нет.
Детям с нарушенной функцией почек: выделение через почки — один из основных путей выведения препарата у детей, поэтому при нарушенной функции почек клиренс диданозина может быть изменен. Точные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами.
Пожилым больным: необходим тщательный подбор дозы в виду возможного снижения функции почек. Следует проводить контроль функции почек и корректировку препарата.
Больным с нарушенной функцией печени: может потребоваться снижение дозы препарата. Точных рекомендаций по корректировке доз нет. Во время лечения необходимо проводить анализы ферментов печени. При клинически значимом превышении уровня ферментов печени — приостановить лечение препаратом. При быстро повышающемся уровне аминотрансфераз может потребоваться прекращение лечения любыми нуклеозидными аналогами. |