Наименование: Винкристин

Наименование (лат.): Vincristin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Винкристин* (Vincristine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Pierre Fabre (Франция)

Форма выпуска: р-р д/ин. 1 мг/мл, фл. 3 мл, уп. картон. 10

ГР: 008319 от 19/08/1997, Pierre Fabre Medicament (Франция), Анн. 09/09/2002

Срок хранения: 1,5 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 4 °C

НД: 42-7248-97

Классификация по МКБ-10:
[C30-C39] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ И ГРУДНОЙ КЛЕТКИ
[C40-C41] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ КОСТЕЙ И СУСТАВНЫХ ХРЯЩЕЙ
[C45-C49] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МЕЗОТЕЛИАЛЬНОЙ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C51-C58] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ
[C53] Злокачественное новообразование шейки матки
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
[C85] Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
[C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа

Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения

Классификация АТХ:
[L01CA02] Винкристин

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.

Характеристика:Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика:После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T₁/2 — 19-155 ч.

Показания:Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.

Противопоказания:Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.

Побочные действия:Судороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.

Взаимодействие:Снижает элиминацию L-аспарагиназы.

Передозировка:Лечение: сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика, действующего на уровне петли Генле и дистальных канальцев); введению фенобарбитала (для предупреждения судорог), др. симптоматических средств; промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).

Способ применения и дозы:В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка — 2 мг/м² , для взрослого — 1,4 мг/м² (но не более 2 мг/м² на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м². Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Меры предосторожности:Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.

Дата согласования описания:31.07.2001

Производитель:Pierre Fabre (Франция)