Наименование: Вэллферон
Наименование (лат.): Wellferon®
Действующее вещество: Интерферон альфа* (Interferon alpha*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 3000000 МЕ/мл, фл. 1 мл, кор. 1
ГР: 012347/01-2000 от 26/10/2000, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания), Анн. 04/12/2005
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C
НД: 42-98Т-2000
EAN: 5010706007031
Классификация по МКБ-10:
[A63.0] Аногенитальные (венерические) бородавки
[B15-B19] ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ
[C64] Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
[C91.4] Волосатоклеточный лейкоз
[C92] Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Противовирусные средства
Классификация АТХ:
[L03AB06] Интерферон альфа-n1
Состав и форма выпуска:1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n1 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл. Фармакологическое действие:Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее. Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Фармакокинетика:После в/м или п/к введения Cmax в сыворотке крови — через 4-8 ч. Т1/2 — 4-12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м2 и примерно 2 мл/мин/кг. Клиническая фармакология:Стимулирует активность макрофагов и NK (Natural killer) клеток, участвующих в иммунном ответе организма на опухолевую агрессию. Непосредственно действует на опухолевые клетки (при волосатоклеточном лейкозе), ингибирует репродукцию вирусов гепатита В и C. Показания:Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы. Противопоказания:Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе). Применение при беременности и кормлении грудью:Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В. Побочные действия:Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100-200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия. Взаимодействие:Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина. Способ применения и дозы:П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12-16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В — 10-15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30-60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2-5 х 109 /л, курс — 6 мес.
Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6-8 нед).
Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м2. Меры предосторожности:Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса. Дата согласования описания:31.07.2003 | 
