Наименование: Вильпрафен
Наименование (лат.): Wilprafen®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Джозамицин* (Josamycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: сусп. для приема внутрь 150 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 100 мл /с мерн. стак./, кор. 1
ГР: 012028/02 от 29/07/2004, Yamanouchi Pharma for Heinrich Mack Nachf. (Германия), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-10517-00
EAN: 4029733000480
Классификация по МКБ-10:
[A22] Сибирская язва
[A36] Дифтерия
[A37] Коклюш
[A38] Скарлатина
[A46] Рожа
[A49.3] Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
[A53] Другие и неуточненные формы сифилиса
[A54] Гонококковая инфекция
[A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
[A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
[A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ
[A70] Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[I89.1] Лимфангит
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J32] Хронический синусит
[J35] Хронические болезни миндалин и аденоидов
[J36] Перитонзиллярный абсцесс
[J37] Хронический ларингит и ларинготрахеит
[J40-J47] ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[K05] Гингивит и болезни пародонта
[K12] Стоматит и родственные поражения
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L04] Острый лимфаденит
[L08.0] Пиодермия
[L70] Угри
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N74.4] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA07] Джозамицин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
джозамицин — 500 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли-(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь — 10 мл
джозамицин — 300 мг
(соответствует джозамицина пропионату - 320,4 мг)
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбмта триолеат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; натрия цитрат; цетилпиридиния хлорид; диметикон; ароматические вещества; сахароза (6,5 г/10 мл суспензии эквивалентно 0,54 диетических единиц); очищенная вода
во флаконе темного стекла 100 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерным градуированным (через 2,5 мл) стаканчиком на 10 мл. Описание лекарственной формы:Таблетки: белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской посередине с обеих сторон.
Суспензия: вязкая, белая, с фруктовым запахом, без осадка. Характеристика:Антибиотик группы макролидов, продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактериостатическое, бактерицидное). Ингибирует синтез белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Фармакокинетика:После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%. Фармакодинамика:Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов. Показания:Инфекции (в т.ч. хламидийные, микоплазменные и смешанные) дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, острый бронхит, пневмония, (в т.ч. атипичная форма); кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема); мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис); стоматологические инфекции (гингивит, болезни пародонта); в офтальмологии (блефарит, дакриоцистит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину), коклюш, пситтакоз. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, недоношенность. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно по показаниям. Является препаратом выбора для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в крайне редких случаях — крапивница.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз. Взаимодействие:При необходимости одновременного использования с другими антибиотиками следует иметь в виду, что бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, поэтому следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение эффективности.
При одновременном использовании антибиотиков-макролидов с ксантинами выявлено, что некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
После совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения антибиотиками-макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции. Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ (о специфических симптомах отравления данных нет). Способ применения и дозы:Внутрь,таблетки — не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 1-2 г в сутки в 2-3 приема. Длительность лечения стрептококковых инфекций не менее 10 дней.
Для лечения обыкновенных и шаровидных угрей — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед, далее — 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 нед.
Грудным детям и детям до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суспензию назначают между приемами пищи (содержимое флакона предварительно взбалтывают). Новорожденным и детям до 14 лет — 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема. Суточные дозы для детей указаны в таблице.
Таблица Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать на фоне почечной недостаточности. Особые указания:Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата, но если пришло время приема следующей дозы, следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Дата согласования описания:21.07.2005 |
