Наименование: Ксефокам

Наименование (лат.): Xefocam®

Действующее вещество: Лорноксикам* (Lornoxicam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 8 мг, бл. 10, кор. 10

ГР: 014845/01-2003 от 20/03/2003, Nycomed Austria (Австрия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C

НД: 42-6130-03

Классификация по МКБ-10:
[M79.0] Ревматизм неуточненный
[R52.9] Боль неуточненная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AC05] Лорноксикам

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
лорноксикам — 4 или 8 мг
в блистере 10 или 12 шт.; в коробке картонной 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
лорноксикам — 8 мг
в коробке 1 флакон и 1 ампула с растворителем (2 мл воды для инъекций) или 5 флаконов без растворителя.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, противовоспалительное, противоревматическое. Ингибирует ЦОГ, блокирует биосинтез ПГ.

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после парентерального введения. Абсолютная биодоступность — 97%. Средний T₁/2 — 3-4 ч. Присутствует в плазме самостоятельно или в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего активностью. Степень связывания с белками плазмы — 99% и не зависит от концентрации. Полностью метаболизируется. Около 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — печенью.

Фармакодинамика:Обладает анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Анальгезирующий эффект обусловлен ослаблением альгогенного действия брадикинина и торможением воспаления, противовоспалительный — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: снижается концентрация ПГ, угнетается высвобождение кислородных радикалов (образующихся при распаде арахидоновой кислоты) и др.

Показания:Умеренный и выраженный болевой синдром при воспалительных, дегенеративных, ревматических поражениях суставов (артрозы и др.), боль в послеоперационном периоде, ишиалгия, люмбаго.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), кровотечение из ЖКТ (острое), гематологические нарушения неясной этиологии, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, детский, подростковый и юношеский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано (нет точных данных о безопасности использования при беременности и лактации).

Побочные действия:Реакции в месте введения (боль, покраснение), тошнота, рвота, боль в животе и другие диспептические явления, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение аппетита, гастрит, эзофагит, образование пептических язв, кровотечение из ЖКТ, в т.ч. ректальное и геморроидальное, носовое кровотечение, нарушения функции печени и мочеиспускания, головокружение, головная боль, сонливость (или нарушение сна), депрессия (или возбуждение), артериальная гипертензия, усиленное сердцебиение, дрожь, усиление потоотделения, лейкопения, тромбоцитопения, изменение массы тела, аллергические реакции (кожные высыпания, одышка, тахикардия).

Взаимодействие:При одновременном применении с другими НПВС повышает вероятность развития побочных эффектов; с антикоагулянтами или антиагрегантами увеличивает риск кровотечения; с производными сульфонилмочевины усиливает гипогликемический эффект; с диуретиками — понижает мочегонное и антигипертензивное влияние; с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ — ослабляет гипотензивное действие; с препаратами лития, метотрексатом и циметидином — увеличивает их концентрацию в крови; с дигоксином — уменьшает его почечный Cl.

Способ применения и дозы:Внутрь: таблетки перед едой запивают стаканом воды; при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза — 12 мг. Стандартная доза — 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.
Парентерально (порошок предварительно растворяют в 2 мл воды для инъекций): в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишалгии. Продолжительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия — по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при нарушении функции почек (при уровне сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л дозу понижают), печени, сердечной недостаточности (и других расстройствах, вызывающих уменьшение ОЦК и почечного кровотока), артериальной гипертензии, отеках; с повышенной осторожностью — при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами (увеличивается время реакции). При длительном применении необходимо периодически контролировать гематологические параметры, функцию печени и почек, АД (особенно у пожилых людей и при гипертензии).