Наименование: Залаин

Наименование (лат.): Zalain®

Действующее вещество: Сертаконазол* (Sertaconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Laboratoire Theramex (Монако)

Форма выпуска: супп. ваг. 300 мг, бл. 1, пач. картон. 1

ГР: ЛС-000021 от 15/03/2005, Egis (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-13395-04

Классификация по МКБ-10:
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[G01AF] Производные имидазола

Состав и форма выпуска:Суппозитории вагинальные — 1 супп.
сертаконазола нитрат — 300 мг
вспомогательные вещества: витепсол; суппоцир; кремния диоксид коллоидный безводный
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы:Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие:Противогрибковое местное. Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика:Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Фармакодинамика:Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении всех видов грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков), а также Tr. vaginalis.

Показания:Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вагинит).

Противопоказания:Гиперчувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия:Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Передозировка:Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы:Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Меры предосторожности:При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и постараться устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Залаин не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Дата согласования описания:27.06.2006

Производитель:Laboratoire Theramex (Монако)