Наименование: Залаин

Наименование (лат.): Zalain®

Действующее вещество: Сертаконазол* (Sertaconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Ferrer Internacional (Испания)

Форма выпуска: крем д/наружн. прим. 2 %, туба 20 г, пач. картон. 1

ГР: 015678/01 от 21/05/2004, Egis (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре ниже 25 °C

НД: 42-12976-03

EAN: 5995327115214

Классификация по МКБ-10:
[B35.0] Микоз бороды и головы
[B35.3] Микоз стоп
[B35.8] Другие дерматофитии
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[D01AC14] Сертаконазол

Состав и форма выпуска:Крем для наружного применения — 1 г
сертаконазола нитрат — 20 мг
вспомогательные вещества: этиленгликоль; полиэтиленгликоль пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафиновое масло; метил п-гидроксибензоат; сорбиновая кислота; очищенная вода
в тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие:Противогрибковое местное. Угнетает синтез эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика:При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Фармакодинамика:Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophytom и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Показания:Местное лечение поверхностных микозов кожи:
Дерматофитии: дерматофития стоп (Tinea pedis), дерматофития туловища (Tinea corporis), дерматофития бороды (Tinea barbae), паховая дерматофития (Tinea crusis) и др. Кандидоз кожи (включая резистентные и non albicans формы). Отрубевидный лишай (Pityrosporum orbiculare). Себорейный дерматит.

Противопоказания:Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода (безопасность препарата у беременных женщин специально не изучалась).
В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения вопрос о прекращении грудного вскармливания следует решить с врачом.

Побочные действия:Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие:Не выявлено.

Передозировка:При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы:Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Меры предосторожности:Не используется в офтальмологической практике.

Дата согласования описания:27.06.2006

Производитель:Ferrer Internacional (Испания)