Наименование: Зинацеф

Наименование (лат.): Zinacef®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Цефуроксим* (Cefuroxime*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Glaxo Wellcome (Италия)

Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 1500 мг, фл., пач. картон. 1

ГР: 015538/01 от 13/04/2004, GlaxoSmithKline (Италия)

Цена: ЗЦ:178.85р.(6.84долл.) ЖНВЛС:156.77р. № 002236 вып:02 от:24/10/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-6933-03

EAN: 8021961001433

Классификация по МКБ-10:
[A41] Другая септицемия
[A46] Рожа
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J47] Бронхоэктазия
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[K65] Перитонит
[L03] Флегмона
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M86] Остеомиелит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела

Фармакологические группы:
Цефалоспорины

Классификация АТХ:
[J01DC02] Цефуроксим

Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
цефуроксим (в виде цефуроксима натрия) — 250 мг
— 750 мг
— 1500 мг
вспомогательные вещества: азот
во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное), антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика:C_max после в/м введения — через 30-45 мин. T₁/2 — 70 мин. Через 24 ч полностью выводится с мочой в неизмененном виде (большая часть — в первые 6 ч): 50% секретируется в почечных канальцах, около 50% — фильтруется в клубочках. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. В костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге создаются концентрации, превышающие МПК для большинства микроорганизмов.

Фармакодинамика:Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Показания:Инфекции: дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости); уха, горла, носа; мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; мягких тканей (целлюлит, рожа); перитонит, раневые инфекции; инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит); воспалительные инфекции в области таза; гонорея, септицемия, менингит, профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспориновым антибиотикам).

Побочные действия:Анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, положительная реакция Кумбса, повышение активности ферментов печени или билирубина в сыворотке крови; кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергия (раздражение кожи, сыпь, угри, крапивница, лихорадка); тромбофлебит (при в/в инъекции); боль в месте инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие:Пробенецид пролонгирует выведение и вызывает повышение C_max. В сочетании с аминогликозидами наблюдается аддитивный эффект.

Способ применения и дозы:В/м, в/в.
Взрослым — 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в, при тяжелых инфекциях — 1,5 г 3 раза в сутки в/в (при необходимости можно вводить каждые 6 ч, максимально — до 3-6 г/сут). При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим приемом внутрь.
Детям — 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема (для большинства инфекций оптимальная доза — 60 мг/кг/сут). Новорожденным — 30-100 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Гонорея: 1,5 г однократно в/м (2 инъекции по 750 мг в обе ягодицы).
Менингит: для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными микроорганизмами, Зинацеф может применяться в качестве монотерапии. Взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика постоперационных осложнений: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических Зинацеф в дозе 1,5 г вводится в/в во время вводного наркоза. Через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг. При операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе во время вводного наркоза вводится в/в в дозе 1,5 г, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24-48 ч. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метилметакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.
Ступенчатая терапия
Пневмония: 1,5 г Зинацефа 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность: цефуроксим выводится почками, при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа (см. табл.). Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки) при значении Cl креатинина >20 мл/мин.
Таблица
Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза Зинацефа
>20	750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки
10–20	750 мг 2 раза в сутки
<10	750 мг/сут

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 мг. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим может вводиться вместе с растворами для перитонеального диализа (250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы как при почечной недостаточности.
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций
Раствор для в/м введения
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения
Растворить:
- 250 мг Зинацефа в 2 или более мл воды для инъекций,
- 750 мг Зинацефа в 6 или более мл воды для инъекций,
- 1,5 г Зинацефа в 15 или более мл воды для инъекций.
Раствор для в/в инфузий
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Меры предосторожности:Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. С осторожностью используют при аллергии к пенициллину в анамнезе, а также при сочетании больших доз Зинацефа с фуросемидом. У больных с нарушением функции почек дозу необходимо корректировать с учетом Cl креатинина.

Дата согласования описания:30.07.2004

Производитель:Glaxo Wellcome (Италия)