Наименование: Зитролид
Наименование (лат.): Zitrolid
Жизненно-важный
Действующее вещество: Азитромицин* (Azithromycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 0,25 г, уп. контурн. яч. 6, пач. картон. 1
ГР: 000756/01 от 08/09/2006, Щелковский витаминный завод (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0055-1630-06
EAN: 4602193002845
Классификация по МКБ-10:
[A38] Скарлатина
[A46] Рожа
[A54] Гонококковая инфекция
[A69.2] Болезнь Лайма
[H66.9] Средний отит неуточненный
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J03] Острый тонзиллит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L01] Импетиго
[L30.3] Инфекционный дерматит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA10] Азитромицин
Состав и форма выпуска:Зитролид
Капсулы — 1 капс.
азитромицин — 0,25 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ
капсула: желатин; титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; понсо 4R
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Зитролид форте
Капсулы — 1 капс.
азитромицин — 0,5 г
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ
капсула: желатин; титана диоксид; краситель желтый «солнечный закат»
в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формы:Зитролид — капсулы №0 с белым корпусом и оранжево-желтой или желтой крышечкой.
Содержимое капсул — порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Зитролид форте — капсулы №00 с белым корпусом и оранжевой крышечкой.
Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характеристика:Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Фармакологическое действие:Антибактериальное. Бактериостатическое, в высоких концентрациях — бактерицидное. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Создает высокие концентрации в тканях (в 10-50 раз превышающие его содержание в плазме) и имеет длительный T1/2, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Имеет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале 8-24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале 24-72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Фармакодинамика:При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков (S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C/F, G, S. aureus, S. viridans), грамотрицательных бактерий (H. influenzae, M. catarrhalis, B. pertussis, B. parapertussis, L. pneumophila, H. ducrei, C. jejuni, H. pylori, N. gonorrhoeae, G. vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов: B. bivius, C. perfringens, Peptostreptococcus spp., а также C. trachomatis, M. pneumoniae, U. urealyticum, T. pallidum, B. burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения. Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);
болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии;
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с H. pylori (в составе комбинированной терапии). Противопоказания:гиперчувствительность, в т.ч. к другим макролидам;
печеночная и/или почечная недостаточность;
период лактации;
детский возраст до 12 мес.
С осторожностью:
аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);
беременность;
детям с выраженными нарушениями функции печени или почек. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности может применяться, когда польза значительно превышает риск, существующий при использовании любого препарата в течение беременности. На время лечения следует приостановить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальная боль (3%); <=1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, потеря аппетита, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (<=1%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (<=1%).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (<=1%).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница. Взаимодействие:Антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
Повышает концентрацию дигоксина.
Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи (вазоспазм, дизестезия), вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах.
Фармацевтически несовместим с гепарином. Передозировка:Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Способ применения и дозы:Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей: в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).
При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит): 1 г/сут однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans): в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. pylori (в составе комбинированной антихеликобактерной терапии) — 1 г/сут в течение 3 дней.
Детям: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, далее 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей: в 1-й день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг. Меры предосторожности:Необходимо соблюдать интервал в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Дата согласования описания:11.07.2006 |
