Наименование: Золофт
Наименование (лат.): Zoloft®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Сертралин* (Sertraline*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, бл. 14, кор. 2
ГР: 013622/01-2002 от 16/01/2002, Pfizer Italiana (Италия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C
НД: 42-6400-01
EAN: 5413973172219
Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F41.0] Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
[F42.9] Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное
[F43.1] Посттравматическое стрессовое расстройство
Фармакологические группы:
Антидепрессанты
Классификация АТХ:
[N06AB06] Сертралин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
сертралин (в виде гидрохлорида) — 50 мг
— 100 мг
вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E 171)
в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера. Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Специфически ингибирует обратный захват серотонина. Показания:Депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги (с манией и без мании в анамнезе), профилактика их рецидивов, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства (с агорафобией или без нее), посттравматические стрессорные расстройства. Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет). Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Побочные действия:Сухость во рту, тошнота, диспепсия, неустойчивый стул, диарея, головокружение, инсомния, сонливость, тремор, повышенная потливость, нарушение сексуальной функции у мужчин (задержка эякуляции). Взаимодействие:Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин, циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов. Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Передозировка:Маловероятна (обладает широкими границами безопасности). Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет. Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (утром или вечером).
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): начальная доза — 50 мг/сут.
Панические расстройства и посттравматические стрессорные расстройства: начальная доза — 25 мг/сут, затем через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут ее увеличивают с интервалами, по крайней мере, в 1 нед до максимальной рекомендуемой дозы — 200 мг/сут. Изменение дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая, что T1/2 составляет 24 ч.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной и изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
Детям в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, начальная доза — 50 мг/сут, 6-12 лет — 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Изменение дозы производят с интервалом не менее 1 нед.
В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. У больных с недостаточностью функции почек корректировки дозы не требуется. Меры предосторожности:Между отменой препарата и назначением ингибитора МАО и наоборот должно пройти не менее 2 нед. Больных с нарушением функции печени следует лечить меньшими дозами. С осторожностью использовать в сочетании с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином, а также у пациентов с нарушениями функции почек. При комбинированном применении с препаратами лития рекомендуется контролировать уровень последнего в плазме. Дата согласования описания:25.06.2004 | 
