Наименование: Зипрекса

Наименование (лат.): Zyprexa®

Действующее вещество: Оланзапин* (Olanzapine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 7,5 мг, бл. 7, кор. 4

ГР: 014208/01-2002 от 18/07/2002, Eli Lilly (Италия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-7279-02

Классификация по МКБ-10:
[F20] Шизофрения
[F22] Хронические бредовые расстройства
[F25] Шизоаффективные расстройства

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AH03] Оланзапин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит оланзапина 5; 7,5 или 10 мг; в блистере 7 шт., в коробке 4 блистера.

Фармакологическое действие:Антипсихотическое. Являясь лигандом серотониновых (2А/2С, 3, 6), дофаминовых (Д₁-Д₅), м-холино- (m₁-m₅), гистаминовых H₁- и альфа₁-адренорецепторов, избирательно влияет на лимбическую систему.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается, C_max в плазме — через 5-8 ч. Метаболизируется в печени (по конъюгационному и окислительному путям) до неактивных метаболитов. Основной метаболит — 10-N-глюкуронид — не проходит через ГЭБ. Средний T₁/2 варьирует (в зависимости от возраста и пола) в пределах 21-54 ч.

Показания:Острая форма шизофрении и др. психозов, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативными (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отгороженность, бедность речевой деятельности) симптомами. Вторичные аффективные симптомы на фоне шизофрении и сопутствующие расстройства.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:При необходимости назначения в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и риск для плода. В период лактации кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Частые (более 10%) — сонливость, увеличение массы тела; редкие (менее 10%) — головокружение, сухость во рту, запоры, периферические отеки, ортостатическая гипотония, акатизия, дистонии, эозинофилия (бессимптомная), небольшое и временное увеличение уровня пролактина (гинекомастия, лакторея), активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие:Ослабляет эффекты леводопы и агонистов дофамина. Активированный уголь понижает биодоступность на 50-60% при пероральном приеме. Курение и карбамазепин ускоряют метаболизм. Не выявлено очевидного взаимодействия с антацидами, циметидином, имипрамином, варфарином, диазепамом, литием, теофиллином, бипериденом.

Передозировка:Симптомы: тошнота, спутанная речь, сонливость. Мидриаз, угнетение дыхания, гипотония, экстрапирамидные расстройства отмечались в опытах на животных.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, с обязательным использованием активированного угля, обеспечением хорошей вентиляции легких и насыщением кислородом; в случае коллапса — в/в введение норадреналина (но не адреномиметиков с бета-стимулирующей активностью — адреналин, дофамин и др.).

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — от 10 мг/сут, однократно. Затем суточная доза может варьироваться — от 5 до 20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния.

Меры предосторожности:Назначают с осторожностью у пациентов с гипертрофией простаты, закрытоугольной глаукомой, паралитической кишечной непроходимостью, наличием судорожных состояний в анамнезе, заболеваниями печени и почек; у пациентов с измененными гематологическими показателями; а также в сочетании с др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с алкоголем). Не рекомендуется во время лечения управлять потенциально опасными механизмами (транспортными средствами и др.).

Дата согласования описания:31.07.1999