Наименование: Инфликсимаб*

Наименование (лат.): Infliximab*

Дата актуализации: 16/11/2001

Классификация по МКБ-10:
[K50] Болезнь Крона [регионарный энтерит]
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы

Фармакологическое действие:иммуномодулирующее

Фармакология:Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембран-ассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Предполагается, что уменьшение содержания ФНО-альфа может модулировать апоптоз синовиальных клеток и тормозить синовиальную гиперплазию. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и др. индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM-1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия (Е.Л. Насонов, 2000).
Показана эффективность инфликсимаба при серонегативных спондилоартропатиях (анкилозирующий спондилоартрит, полиартикулярный псориатический артрит) и болезни Крона (Е.Л.Насонов, 2001).
Элиминирует из организма в течение 6 мес.

Характеристика:Химерные мышино-человеческие IgG₁ моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Применение:Ревматоидный артрит (активная форма), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); болезнь Крона (активная форма), в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. мышиным белкам), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению:Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие:Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Передозировка:Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Меры предосторожности:До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

Литература:1. Насонов Е.Л. Фактор некроза опухоли-альфа — новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита//РМЖ.- 2000.- Т. 8.- N 17.- С. 718-722.
2. Насонов Е.Л. Перспективы фармакотерапии воспалительных ревматических заболеваний: моноклональные антитела к фактору некроза опухоли-альфа//РМЖ.- 2001.- Т. 9.- N 7-8.

Торговые наименования:

Ремикейд