РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Насобек

Действующее вещество: Беклометазон* (Beclometasone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: спрей наз. доз. 50 мкг/доза 200 доз, фл. полимерн. /с доз. устр./, пач. картон. 1

ГР: 012652/01-2001 от 06/02/2001, Galena (Чешская Республика)

Срок хранения: 2 года. После вскрытия — 3 мес.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C

НД: 42-9841-00

EAN: 8594737338915

Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит

Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды

Классификация АТХ:
[R01AD01] Беклометазон

Состав и форма выпуска:Cпрей для назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз) — 1 доза
беклометазона дипропионат — 50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная
во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Белая суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.

Фармакокинетика:При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — с мочой почками.

Фармакодинамика:Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Клиническая фармакология:Терапевтический эффект при интраназальном введении, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, развивается через несколько дней применения.

Показания:Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст до 6 лет, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении препаратом в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия:При применении в терапевтических дозах встречаются редко.
Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Взаимодействие:Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие белкометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Передозировка:При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Способ применения и дозы:Интраназально, перед применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.

Меры предосторожности:Следует избегать попадания в глаза.

Особые указания:Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Инструкция по использованию назального спрея:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком флакона и носовым аппликатором (рис. 1).
1. Перед применением слегка встряхните флакон и затем снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались на нижнюю часть аппликатора по обе стороны (рис. 2).
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, зажмите пальцем, а в свободный носовой ход вставьте концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (рис. 3).
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход, одновременно нажмите на аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции 4-7 (рис. 4).

Дата согласования описания:16.03.2005

Rambler's Top100