Наименование: Солпадеин
Безрецептурный отпуск
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. бл. 12, кор. 1
ГР: 015458/01 от 12/01/2004, SmithKline Beecham Consumer Healthcare (Ирландия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-7556-02
EAN: 4602233000626
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J03] Острый тонзиллит
[J10-J18] ГРИПП И ПНЕВМОНИЯ
[M54.3] Ишиас
[M54.4] Люмбаго с ишиасом
[M79.0] Ревматизм неуточненный
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R51] Головная боль
[R52.2] Другая постоянная боль
[T08-T14] ТРАВМЫ НЕУТОЧНЕННОЙ ЧАСТИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТИ ИЛИ ОБЛАСТИ ТЕЛА
[T14.3] Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[N02BE71] Парацетамол в комбинации с психолептиками
Состав и форма выпуска:1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер. Фармакологическое действие:Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое. Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу. Фармакокинетика:Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. T1/2 в плазме — 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3-4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20-60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина. Фармакодинамика:Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге. Показания:Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение). Противопоказания:Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом. Побочные действия:Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания). Взаимодействие:Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Передозировка:Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона. Способ применения и дозы:Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2-1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды. Меры предосторожности:Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность. Дата согласования описания:20.05.2002 | 
