Наименование: Тиапридал

Жизненно-важный

Действующее вещество: Тиаприд* (Tiapride*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. дел. 100 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 015978/01 от 26/10/2004, Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Цена: ЗЦ:232.79р.(6.74евро) ЖНВЛС:231.91р. № 001264 вып:09 от:24/10/2005

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-7093-04

EAN: 3582910005391

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F10.5] Психотическое расстройство
[G10] Болезнь Гентингтона
[G25] Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.6] Физическая агрессивность
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[R52.2] Другая постоянная боль
[F10.4] Абстинентное состояние с делирием

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AL03] Тиаприд

Состав и форма выпуска:1 таблетка делимая содержит тиаприда гидрохлорида 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций — 100 мг; в блистере 6 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие:Нейролептическое, анксиолитическое, анальгезирующее. Избирательно блокирует центральные дофаминовые D₂-рецепторы, не влияя на D₁-рецепторы.

Фармакокинетика:После в/м инъекции 200 мг C_max (2,5 мкг/мл) определяется через 30 мин, после приема 200 мг внутрь (1,3 мкг/мл) — через 1 ч. Биодоступность — 75% (прием непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20%, C_max — на 40%). Абсорбция у пожилых людей замедлена. Распределение быстрое: уже через 1 ч определяется во многих тканях и органах, проходит ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (концентрация в молоке составляет половину таковой в плазме крови). Практически не связывается с белками плазмы, эритроцитами. T₁/2 — 2,9 ч у женщин и 3,6 ч у мужчин. Умеренно подвергается метаболизму: 70% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Выведение происходит в основном почками; Cl составляет 330 мл/мин. У пациентов с нарушением выделительной функции почек степень понижения экскреции соотносится с величиной Cl креатинина. Суточную дозу при Cl креатинина меньше 20 мл/мин следует уменьшить в 2 раза, менее 10 мл/мин — в 4 раза.

Фармакодинамика:Оказывает антипсихотическое и анксиолитическое действие, в т.ч. при лечении алкогольной, опийной и никотиновой абстиненции. Устраняет дискинезии, способствует ясности мышления у престарелых пациентов, обладает анальгетическими свойствами.

Показания:Расстройства поведения (возбуждение, агрессивность), особенно у больных алкоголизмом; боль (интенсивная, некупирующаяся); дискинезия (спонтанная, поздняя, хорея Гентингтона).

Противопоказания:Гиперчувствительность, феохромоцитома (в т.ч. предполагаемая), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:При длительном применении в высоких дозах иногда возможны сонливость, мышечная гипотония, дискинезия (ранняя — спастическая, кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения; и поздняя), экстрапирамидные симптомы, миорелаксация, понижение АД, аменорея, галакторея, гиперпролактинемия, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, злокачественный нейролептический синдром (необъяснимая гипертермия — требует отмены препарата).

Взаимодействие:Несовместим с алкоголем и леводопой. Может усиливать эффекты препаратов, угнетающих ЦНС, а также ингибиторов АПФ и др. гипотензивных средств.

Способ применения и дозы:Внутрь, при двигательных расстройствах — по 300-800 мг/сут; при расстройствах поведения — взрослым — по 200-300 мг/сут в течение 1-2 мес, при необходимости курс повторяют; детям старше 7 лет — по 100-150 мг/сут в 2-3 приема, при необходимости дозу увеличивают — до 300 мг/сут; некупирующаяся боль — 200-400 мг/сут внутрь или содержимое 2-4 ампул в/м или в/в. При делириозном (пределириозном) состоянии — в/м или в/в каждые 4-6 ч в суточной дозе — 400-1200 мг (до 1800 мг) (содержимое 4-12 ампул). Суточные дозы должны редуцироваться в зависимости от Cl креатинина.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным эпилепсией, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, в пожилом возрасте, новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном назначении со средствами, угнетающими ЦНС, гипотензивными препаратами, в т.ч. ингибиторами АПФ.

Дата согласования описания:03.06.2002