Наименование: АЦЦ 200

Наименование (лат.): ACC® 200

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Salutas Pharma (Германия)

Форма выпуска: табл. шип. 200 мг, туба 20, кор. 1

ГР: 015473/01 от 13/02/2004, Hexal AG (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте

НД: 42-12809-03

EAN: 4030855000128

Классификация по МКБ-10:
[E84.0] Кистозный фиброз с легочными проявлениями
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J47] Бронхоэктазия
[J999] Диагностика заболеваний органов дыхания
[R09.3] Мокрота
[T39] Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Детоксицирующие средства, включая антидоты

Классификация АТХ:
[R05CB01] Ацетилцистеин

Состав и форма выпуска:АЦЦ
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) — 1 пак.
ацетилцистеин — 100 мг
— 200 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сахарин; сахароза; ароматические вещества
в пакетиках по 3 г; в коробке 20 или 50 шт.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 1 пак.
ацетилцистеин — 200 мг
— 600 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сахарин; сукроза; ароматические вещества
в пакетиках по 3 г; в коробке 6, 10 или 20 шт.
АЦЦ 100
Таблетки шипучие — 1 табл.
ацетилцистеин — 100 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лактоза; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; ароматизатор ежевичный; лимонная кислота, сахарин
в тубах по 20 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ 200
Таблетки шипучие — 1 табл.
ацетилцистеин — 200 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лактоза; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; ароматические вещества; лимонная кислота
в тубах по 20 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ лонг
Таблетки шипучие — 1 табл.
ацетилцистеин — 600 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лимонная кислота; лактоза; маннитол; натрия карбонат; натрия цикламат; натрия гидрокарбонат; сахарин; натрия цитрат; ароматизатор ежевичный
в тубах по 10 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ инъект
Раствор для инъекций — 1 амп.
ацетилцистеин — 300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия гидроксид; аскорбиновая кислота; вода для инъекций
в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Фармакологическое действие:Муколитическое, отхаркивающее. Разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи. Повышает синтез глутатиона, оказывает детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Фармакодинамика:Разжижает мокроту (в т.ч. гнойную), облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию.

Клиническая фармакология:При профилактическом применении отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания:Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся повышенным образованием густой слизи (острый и хронический бронхиты, в т.ч. обструктивный, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.), лор-заболевания (ларингит, острый и хронический синусит, воспаление среднего уха), отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Противопоказания:Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 14 лет (для таблеток и гранул по 600 мг).
С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Редко — головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах. Крайне редко — понос, рвота, изжога и тошнота. В единичных случаях (при в/в введении) — бронхоспазм, падение АД, увеличение частоты сердечных сокращений, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие:Усиливает сосудорасширяющий и другие эффекты нитроглицерина. Несовместим с противокашлевыми средствами (возможно скопление слизи в дыхательных путях). Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина, эритромицина (необходим интервал между приемами 2 ч).

Передозировка:Симптомы: понос, рвота, боль в желудке, изжога, тошнота.

Способ применения и дозы:АЦЦ
Внутрь, после еды. Содержимое 1 пакетика растворяют в 1 стакане воды. Раствор готовят перед употреблением. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день. Детям от 6 до 14 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, от 2 до 5 лет — по 100 мг 2-3 раза в день.
При муковисцидозе: больным массой тела более 30 кг — до 800 мг в день; для детей старше 6 лет — до 600 мг в день; от 2 до 6 лет — до 400 мг в день. Продолжительность лечения — 5-7 дней (при хронических бронхитах и муковисцидозе — в течение более длительного времени).
АЦЦ 100
АЦЦ 200
АЦЦ лонг
Внутрь, после еды. 1 шипучую таблетку растворяют в 100 мл воды. Раствор готовят перед употреблением. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день. Детям от 6 до 14 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, от 2 до 5 лет — по 100 мг 2-3 раза в день.
При муковисцидозе: больным массой тела более 30 кг — до 800 мг в день; для детей старше 6 лет — до 600 мг в день; от 2 до 6 лет — до 400 мг в день. Продолжительность лечения — 5-7 дней (при хронических бронхитах и муковисцидозе — в течение более длительного времени).
АЦЦ инъект
В/м (глубоко) или в/в (путем инфузии или медленной инъекции — в течение 5 мин) — взрослым — 300 мг в день в 1-2 приема, детям 6-14 лет — 150 мг в день в 1-2 приема, до 6 лет — 10 мг/кг массы тела (предпочтительнее пероральная терапия).
Перед в/в введением дозу необходимо развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1.

Меры предосторожности:При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При совместном введении антибиотиков и протеолитических средств инъекции производятся на некотором расстоянии друг от друга. Новорожденным и детям до 1 года в/в назначают только по жизненным показаниям (в стационаре, под медицинским контролем). Детям до 6 лет предпочтительно пероральное назначение. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) — с бронхолитиками. Если лечебный эффект отсутствует после недельной терапии, следует обратиться к врачу. С осторожностью следует применять при варикозном расширении вен пищевода и бронхиальной астме.

Особые указания:Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости. В исключительных случаях приготовленный раствор можно оставить на 2-3 ч. При употреблении АЦЦ следует пользоваться стеклянной посудой и избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом и др.
При лечении больных диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и пакетик с гранулятом содержат сахарозу.

Дата согласования описания:06.06.2006

Производитель:Salutas Pharma (Германия)