Наименование: Ацетилцистеин-Хемофарм
Наименование (лат.): Acetylcysteine-Hemofarm
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. шип. 600 мг, туба пластик. 20, пач. картон. 1
ГР: 015062/01-2003 от 24/06/2003, Hemofarm (Сербия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-12737-02
Классификация по МКБ-10:
[E84.0] Кистозный фиброз с легочными проявлениями
[H65] Негнойный средний отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J01] Острый синусит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J21] Острый бронхиолит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J43] Эмфизема
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[J98.1] Легочный коллапс
[R09.3] Мокрота
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Классификация АТХ:
[R05CB01] Ацетилцистеин
Состав и форма выпуска:Таблетки для приготовления шипучего напитка — 1 табл.
ацетилцистеин — 100 мг
— 200 мг
— 600 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, натрия сульфат безводный, натрия цикламат, натрия сахарин, повидон К25, аромат красного апельсина (для 100 и 600 мг) или аромат лимона (для 200 мг), эмульсия силиконовая противопенная, макрогол 6000
туба пластиковая 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы. Характеристика:Круглые таблетки от белого до желто-белого цвета со слабым запахом серы. Фармакологическое действие:Муколитическое, антиоксидантное. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выведение. Разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты (имеет свободную сульфгидрильную группу), приводит к их деполимеризации и уменьшает вязкость слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Подобное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Фармакокинетика:Быстро абсорбируется, биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень — дезацетилирование с образованием цистеина). Cmax в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема, связывание с белками плазмы — 50%. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. T1/2 — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником. Фармакодинамика:Муколитическое действие сохраняется при наличии гнойной мокроты. Препарат не влияет на защитные силы организма.
Антиоксидантное действие обусловлено наличием SH-группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия хлорноватистой кислоты — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Проникая внутрь клетки, ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона (важный антиоксидантный фактор внутриклеточной защиты, обладающий детоксицирующим действием). Показания:Нарушение отхождения мокроты (бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой); катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета); удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, редко — изжога, диспепсия.
Прочие: носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах. Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В), протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч). При одновременном назначении с бронхолитиками отмечается синергизм действия, с противокашлевыми средствами — подавление кашлевого рефлекса (возможен застой слизи, поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью), нитроглицерином — усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина (даже при кратковременном приеме препаратов). Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, растворив таблетку в стакане воды (200 мл). Детям 2-5 лет: по 1 табл. 100 мг или по 1/2 табл. 200 мг 2-3 раза в сутки, детям 6-14 лет: по 1 табл. 200 мг 2 раза в сутки, детям старше 14 лет и взрослым: по 1 табл. 200 мг 2-3 раза в сутки, или по 1/2 табл. 600 мг 2 раза в сутки или по 1 табл. по 600 мг 1 раз в сутки.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.
Таблетку не следует глотать, жевать или сосать во рту. Особые указания:При использовании у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать перерыв не менее 2 ч. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Наличие у препарата серного запаха не является показателям недоброкачественности продукта (это характерный запах активного компонента). Дата согласования описания:04.06.2007 | 
