Наименование: Этоксисклерол
Наименование (лат.): Aethoxysklerol
Действующее вещество: Полидоканол (Polidocanol)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 1 %, амп. 2 мл, кор. 5
ГР: 011397/01-1999 от 20/09/1999, Kreussler Pharma (Германия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре
НД: 42-1966-98
EAN: 4037369002112
Классификация по МКБ-10:
[I78.8] Другие болезни капилляров
[I83] Варикозное расширение вен нижних конечностей
[I84] Геморрой
[I85] Варикозное расширение вен пищевода
[I86.4] Варикозное расширение вен желудка
Фармакологические группы:
Склерозирующие средства
Классификация АТХ:
[C05BB02] Полидоканол
Состав и форма выпуска:1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул. Фармакологическое действие:Веносклерозирующее, местноанестезирующее. Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии. Фармакокинетика:Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует. Показания:Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д. Противопоказания:Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2-3 дня. Побочные действия:При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок. Взаимодействие:Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков. Способ применения и дозы:Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-45 ° положении ноги, применяют 0,5-3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1-0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1-0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1-0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1-0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5-1 мл 2-3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5-2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1-2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5-1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5-15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1% раствора. Меры предосторожности:Нельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора. Особые указания:При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2-3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4-6 недель. Дата согласования описания:31.07.2003 |
