Наименование: Амитриптилин-Гриндекс
Наименование (лат.): Amitriptyline-Grindex
Жизненно-важный
Действующее вещество: Амитриптилин* (Amitriptyline*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 25 мг, бл. 10, пач. картон. 5
ГР: 012794/01 от 29/12/2006, Гриндекс (Латвия)
Цена: ЗЦ:34.25р.(1.31долл.) ЖНВЛС:36.83р. № З 0848/01-2004 вып:01 от:06/07/2001
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-11458-06
EAN: 4750232003770
Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F40] Фобические тревожные расстройства
[F50.0] Нервная анорексия
[F50.2] Нервная булимия
[F92] Смешанные расстройства поведения и эмоций
[F98.0] Энурез неорганической природы
[G43] Мигрень
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[R32] Недержание мочи неуточненное
Фармакологические группы:
Антидепрессанты
Классификация АТХ:
[N06AA09] Амитриптилин
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит амитриптилина (в виде гидрохлорида) 10 или 25 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 5 блистеров. Фармакологическое действие:Антидепрессивное, седативное, антидизурическое. Ингибирует обратный захват катехоламинов (норадреналин, дофамин, серотонин) в ЦНС, блокирует мускариновые холинергические рецепторы в ЦНС и на периферии, обладает другими антимедиаторными свойствами (в т.ч. H1-антигистаминными). Фармакокинетика:При приеме внутрь биодоступность его составляет 33-62%, Cmax в плазме крови достигается через 4-8 ч. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита нортриптилина. Терапевтические концентрации в крови для амитриптилина и нортриптиллина — 120-240 нг/мл. Экскреция, в основном, почечная. Полное выведение происходит в течение 7 дней. T1/2 амитриптилина 10-28 ч, нортриптилина 16-80 ч. Амитриптилин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, создавая концентрации, аналогичные плазменным. Показания:Депрессии (особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения, фобические расстройства, детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем), психогенная анорексия, булимический невроз, сильные боли неврогенного характера, профилактика мигрени. Противопоказания:Гиперчувствительность, токсическое угнетение ЦНС, декомпенсированный порок сердца, острый и восстановительный период инфаркта миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы, гипертоническая болезнь III степени, острые заболевания печени и почек, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, совместное применение с ингибиторами МАО, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения кормление грудью следует прекратить. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, ортостатическая артериальная гипертензия, изменения картины крови, в т.ч. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, нарушение функции печени (редко).
Прочие: кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, гинекомастия, галакторея, изменение секреции АДГ, снижение либидо, потенции, повышение массы тела при длительном применении, задержка мочеиспускания. Взаимодействие:Нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, алкоголь потенцируют угнетающее действие на ЦНС. Усиливает гипертензивный эффект катехоламинов, блокирует антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия. Циметидин повышает концентрацию амитриптилина в плазме.
Сочетание с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может вызвать фебрильную температурную реакцию, паралитическую кишечную непроходимость. Передозировка:Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела (лихорадка), одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: прекращение терапии, промывание желудка, инфузия жидкости, в/м или в/в введение физостигмина 1-3 мг каждые 0,5-2 ч (детям введение физостигмина начинают с дозы 0,5 мг, затем дозу повторяют с 5-минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не больше 2 мг). Физостигмин следует применять только при коме, угнетении дыхания и других тяжелых нарушениях; симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды. Начальная суточная доза — 50-75 мг (25 мг в 2-3 приема), при необходимости дозу постепенно (на 25-50 мг) повышают до оптимальной — 150-200 мг/сут (большую часть суточной дозы принимают перед сном).
При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии: 300 мг и более, до максимально переносимой дозы. (Максимальная доза для амбулаторных больных — 150 мг/сут). После достижения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 нед дозу постепенно уменьшают (в случае появления признаков депрессии необходимо вернуться к прежней дозе).
При легких нарушениях, в амбулаторной практике: больным пожилого возраста — 25-50 мг, максимум — 100 мг в разделенных дозах или однократно перед сном.
Энурез: детям старше 6 лет — 12,5-25 мг перед сном (но не более 2,5 мг/кг).
Для профилактики мигрени, при хронических болях неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях): от 12,5-25 мг до 100 мг/сут. Меры предосторожности:Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и амитриптилина (и других трициклических антидепрессантов) должен составлять не менее 14 дней.
Амитриптилин в дозе выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому возрастает риск возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе.
На время лечения запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующие повышенного внимания.
Лечение пожилых больных необходимо тщательно контролировать, применяя минимальные дозы препарата, повышая их постепенно.
Возможен переход с депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза в маниакальную стадию.
Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель, дальнейшая терапия нецелесообразна. Дата согласования описания:31.07.2003 |
