Наименование: Апо-Флуразепам

Наименование (лат.): Apo-Flurazepam®

Действующее вещество: Флуразепам* (Flurazepam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 15 мг, фл. 100

ГР: 009669 от 12/08/1997, Apotex Inc. (Канада), Анн. 09/09/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: 42-6592-96

Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Классификация АТХ:
[N05CD01] Флуразепам

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуразепама гидрохлорида 15 или 30 мг; во флаконах по 100 и 1000 шт.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, снотворное. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы и усиливает ГАМКергические межнейронные контакты.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается. В крови не определяется уже через несколько часов, так как быстро метаболизируется. Его основной метаболит (дезалкилфлуразепам) имеет T₁/2 — 47-100 ч.

Клиническая фармакология:Сокращает период засыпания, уменьшает число пробуждений.

Показания:Нарушения сна (затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным бензодиазепина), нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра (в т.ч. приступы апноэ во сне), парадоксальная реакция на алкоголь и/или седативные препараты, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется во время беременности и лактации.

Побочные действия:Нарушение памяти, мышления, концентрации внимания, изменения психики, депрессия, тревожность, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, боли в груди, жжение в области сердца, сердцебиение; боли в области желудка и/или кишечника, тошнота, рвота, диарея, запор; дизурические явления.

Взаимодействие:Усиливает угнетающее влияние на ЦНС антигистаминных, психотропных средств и алкоголя. Препараты, ингибирующие ферменты печени (циметидин, эритромицин) усиливают активность Апо-флуразепама.

Передозировка:Симптомы — усугубление побочных эффектов. Лечение — промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, перед сном. Взрослым — 15-30 мг, пожилым и ослабленным больным начинают с 15 мг. Длительность лечения — 7-10 дней.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом и расстройствами психики (возможно развитие лекарственной зависимости), при депрессии (возможно усиление симптомов), нарушениях функции печени и почек, в пожилом возрасте. Во время лечения следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Следует избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

Дата согласования описания:31.07.1998