Наименование: Бактробан
Наименование (лат.): Bactroban®
Действующее вещество: Мупироцин* (Mupirocin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: мазь д/наружн. прим. 2 %, туба алюм. 15 г, кор. 1
ГР: 014801/01-2003 от 29/05/2003, SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
EAN: 5010004055437
Классификация по МКБ-10:
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[L30.3] Инфекционный дерматит
[L98.4] Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[L73.8.0] Сикоз
[L73.8.1] Фолликулит
Фармакологические группы:
Другие антибиотики
Классификация АТХ:
[D06AX09] Мупироцин
Состав и форма выпуска:Мазь для интраназального применения — 1 туба
мупироцин — 2%
на парафиновой основе с добавкой эфира глицерина
в тубах по 3 г; в коробке 1 туба.
Мазь для наружного применения — 1 туба
мупироцин — 2%
(в виде свободной кислоты)
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 3350
в тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба. Описание лекарственной формы:Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета. Характеристика:Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой). Фармакокинетика:Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками. Фармакодинамика:В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro:
- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
- нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грам-отрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы. Показания:Мазь интраназальная: носительство стафилококков (в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).
Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов — импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичных инфекций кожных покровов — инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин. Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту мази.
С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью:Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть. Побочные действия:Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази). Взаимодействие:Сообщения отсутствуют. Передозировка:Данные отсутствуют. Способ применения и дозы:Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.
При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность — см. «Меры предосторожности».
Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности. Меры предосторожности:Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию. Особые указания:После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось. Дата согласования описания:30.07.2004 | 
