РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Бралангин

Наименование (лат.): Bralangine

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10

ГР: 000704/02-2003 от 06/02/2003, Брынцалов-А (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0053-2963-02

EAN: 4603779007636

Классификация по МКБ-10:
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[M54.3] Ишиас
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N23] Почечная колика неуточненная
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R25.2] Судорога и спазм
[R30] Боль связанная с мочеиспусканием
[R52.9] Боль неуточненная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[N02BB52] Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,005 г и фенпивериния бромида 0,0001 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,002 г и фенпивериния бромида 0,00002 г; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее. Блокирует циклооксигеназу, уменьшает биосинтез ПГ, оказывает прямое миотропное и холинолитическое действие, вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика:Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Выводится из организма почками.

Показания:Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея и др.); боль в суставах, невралгия, ишиалгия, миалгия (кратковременное симптоматическое лечение); боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство); повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тахиаритмия, выраженные нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, механический стеноз ЖКТ, мегаколон, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи, возраст до 3 мес или масса тела ребенка менее 5 кг, беременность (I триместр и последние 6 нед), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре и в последние 6 нед беременности, в остальные периоды только по строгим показаниям и под контролем врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, анурия, протеинурия.
Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Прочие: болезненность в месте введения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Взаимодействие:Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином понижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.

Способ применения и дозы:Внутрь, разовая и суточная дозы составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 1 и 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в сутки), детям 12-14 лет (масса тела не меньше 50 кг) — 1 и 6 табл. (по 1,5 табл. 4 раза в сутки), детям 8-11 лет (масса тела около 33 кг) — 0,5 и 4 табл. (по 1 табл. 4 раза в сутки), детям 5-7 лет (масса тела около 24 кг) — 0,5 и 2 табл. (по 0,5 табл. 4 раза в сутки).
В/в, в/м. Разовая и максимальная суточная доза составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 2-5 мл и 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки), в/в введение разовой дозы более 2 мл возможно только после тщательного уточнения показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела: детям 12-15 лет (масса тела 46-53 кг) — в/в и в/м 0,8-1 мл, детям 8-12 лет (масса тела 31-45 кг) — в/в 0,5-0,6 мл и в/м 0,6-0,7 мл, детям 5-7 лет (масса тела 24-30 кг) — в/в 0,3-0,4 мл и в/м 0,4-0,5 мл, детям 3-4 года (масса тела 16-23 кг) — в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл, детям 1-2 года (масса тела 9-15 кг) — в/в 0,1-0,2 мл и в/м 0,2-0,3 мл, детям 3-11 мес (масса тела 5-8 кг) — только в/м 0,1-0,2 мл. В/в введение проводят медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Дата согласования описания:07.06.2002

Rambler's Top100