Наименование: Буденофальк
Наименование (лат.): Budenofalk®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Будесонид* (Budesonide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 3 мг, бл. 10, кор. 2
ГР: 015022/01-2003 от 16/06/2003, Dr. Falk (Германия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-12612-02
EAN: 4032717010009
Классификация по МКБ-10:
[B19] Вирусный гепатит неуточненный
[K50] Болезнь Крона [регионарный энтерит]
[K51] Язвенный колит
[K52.9] Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды
Классификация АТХ:
[A07EA06] Будесонид
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
будесонид — 3 мг
вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%); лактозы моногидрат; повидон К25; Эудрагит L; Эудрагит S; Эудрагит RS; Эудрагит RL; тальк; дибутилфталат; желатин; вода очищенная; титана диоксид (E171); кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, E124); оксид железа красный (E172); натрия лаурилсульфат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формы:Твердые желатиновые непрозрачные капсулы темно-розового цвета, содержащие круглые пеллеты (гранулы) белого цвета. Размер капсулы №1. Фармакологическое действие:Противовоспалительное. Уменьшает выделение медиаторов воспаления (ЛТ и ПГ) из тучных клеток, базофилов и макрофагов, оказывает мембраностабилизирующее действие. По сравнению с традиционными глюкокортикоидами системного действия (гидрокортизон, преднизолон) обладает высоким сродством к специфическим рецепторам глюкокортикоидов, оказывая преимущественно местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противоотечное действие. Специфичность механизма действия связана с индукцией ряда протеинов (например макрокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу А) и предупреждают, таким образом, образование медиаторов воспаления (ЛТ и ПГ). Фармакокинетика:Быстро всасывается в кишечнике. После приема внутрь Cmax достигается через 90 мин. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при первом прохождении через печень, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде неактивных метаболитов. Показания:Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Язвенный колит. Противопоказания:Гиперчувствительность, инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, кормление грудью, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, повышенный риск тромбообразования, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: желудочный дискомфорт, дуоденальные язвы, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные акне, ухудшение заживления ран.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний. Взаимодействие:Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Усиливает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс — 2-8 нед. Меры предосторожности:С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс. Дата согласования описания:11.07.2006 | 
