Наименование: Бускопан

Наименование (лат.): Buscopan®

Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид (Hyoscine butylbromide)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.с.о. 10 мг, бл. 20, кор. 1

ГР: 014393/01-2002 от 26/09/2002, Boehringer Ingelheim France (Франция)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-8110-02

Классификация по МКБ-10:
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K31.3] Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[K81] Холецистит
[N23] Почечная колика неуточненная
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R25.2] Судорога и спазм
[K82.8.0] Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

Фармакологические группы:
м-Холинолитики

Классификация АТХ:
[A03BB01] Гиосцина бутилбромид

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые сахарной оболочкой — 1 табл.
гиосцина-N-бутилбромид — 10 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; крахмал растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая/пальмитиновая кислота
оболочка: ПВП; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; карнаубский воск; белый воск
в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер.
Суппозитории ректальные — 1 супп.
гиосцина-N-бутилбромид — 10 мг
вспомогательные вещества: дистиллированная вода; твердый жир W45
в стрипе 5 шт.; в коробке 2 стрипа.

Описание лекарственной формы:Таблетки: белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

Фармакологическое действие:М-холиноблокирующее. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного, желчного и мочеполового тракта), снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, не проходит через ГЭБ, поэтому не оказывает антихолинергического действия на ЦНС.

Показания:Спастические состояния желудочно-кишечного и мочеполового тракта (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, пилороспазм) спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

Противопоказания:Таблетки: гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, миастения, мегаколон.
Суппозитории: гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, стеноз привратника, миастения, тахисистолия при мерцании предсердий, мегаколон, механическая кишечная непроходимость, отек легких, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью:Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и новорожденных отсутствуют, однако с осторожностью назначать препарат при беременности, особенно в I триместре.
Безопасность назначения препарата в период лактации не доказана, однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.

Побочные действия:Сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно.
Очень редко — реакции повышенной чувствительности с кожными проявлениями, крайне редко сообщалось о появлении затрудненного дыхания.

Взаимодействие:Может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида.
Одновременное назначение Бускопана и антагонистов дофамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Передозировка:До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном не описаны, поэтому нижеприведенные симптомы и рекомендации могут быть связаны с его фармакологическим эффектом и носят теоретический характер.
Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем с 15% сульфатом магния (таблетки). Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетиризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь (таблетки), запивая водой, если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 10-20 мг (1-2 табл.) 3 раза в сутки.
Ректально (суппозитории), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1-2 супп. 3 раза в сутки. Суппозитории следут извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед. Длительность применения определяется врачом.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), обструкцию мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), больным со склонностью к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), лицам, профессия которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата согласования описания:01.07.2005