РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Церебрил

Наименование (лат.): Cerebryl

Жизненно-важный

Действующее вещество: Пирацетам* (Piracetam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сироп 200 мг/мл, фл. 250 мл /с доз. стак./

ГР: 012705/03-2001 от 20/02/2001, Kwizda (Австрия), Анн. 24/02/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-4515-00

Классификация по МКБ-10:
[F03] Деменция неуточненная
[F10-F19] ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА И РАССТРОЙСТВА ПОВЕДЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
[F10.2] Синдром зависимости
[F10.3] Абстинентное состояние
[F70-F79] УМСТВЕННАЯ ОТСТАЛОСТЬ
[G46] Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
[I61] Внутримозговое кровоизлияние
[I63] Инфаркт мозга
[R41.0] Нарушение ориентировки неуточненное
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R46.4] Заторможенность и замедленная реакция
[R51] Головная боль
[S06] Внутричерепная травма

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Классификация АТХ:
[N06BX03] Пирацетам

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пирацетама 800 или 1200 мг; в контейнере 30, 60 или 20 и 60 шт. соответственно.
1 мл сиропа — 200 мг; во флаконе 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
1 флакон с 250 мл раствора для инфузий — 12 г.

Фармакологическое действие:Ноотропное. Активирует обмен фосфорных соединений (АТФ, фосфолипидов и др.) в нервных клетках коры головного мозга.

Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Cmax достигается через 30 мин. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Накапливается в ликворе, грудном молоке. В течение 30 ч (полностью и в неизмененном виде) выводится почками; T1/2 в крови — 4,5 ч, в головном мозге (ликворе) — 7,7 ч.

Клиническая фармакология:Способствует нормализации функций головного мозга, улучшает память, психомоторную активность, облегчает процесс обучения, социальную реабилитацию больных, устраняет неврологические и психические осложнения, восстанавливает способность к быстрой адаптации в окружающей среде, нормальную психическую деятельность. Эффект развивается постепенно.

Показания:Церебральная недостаточность вследствие нарушений мозгового кровообращения (в т.ч. острого), расстройств процессов обмена веществ, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств, инсультов и др., снижение интеллектуально-мнестических функций (в т.ч. ухудшение памяти, способности к концентрации внимания, ориентации), заторможенность, нарушения эмоционально-волевой сферы, изменчивость настроения, головокружение, головная боль и т.д. Психоорганический синдром (в т.ч. при сенильной деменции, алкоголизме, токсикомании), синдром отмены алкоголя или алкалоидов (в/в введение).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к лактозе).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (особенно в первые 3 мес). Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:Нервозность, повышенная возбудимость, бессонница, усиление либидо, агрессивность, суетливость, психомоторное возбуждение (особенно при органической деменции) или депрессия, сонливость; тошнота, повышенное слюноотделение, усиление аппетита, диспепсия, увеличение массы тела, головокружение, лабильность АД; аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), снижение порога появления судорог (при эпилепсии).

Взаимодействие:Повышает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков и ряда др. психотропных и стимулирующих ЦНС средств, а также усиливающих мозговое кровообращение, ослабляет (снижает судорожный порог) противосудорожных препаратов.

Способ применения и дозы:Внутрь, в/в. Таблетки: во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости; в дозе 2,4 г/сут за 2-3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 4,8 г; при улучшении симптоматики снижают до суточной дозы — 1,2-1,6 г.
Сироп: до или во время еды, взрослым в обычной дозе — по 6 мл (1 мерный стаканчик) 2 раза в день (или 4 мл 3 раза в день); при необходимости дозу увеличивают до 6 мл 3 раза в день; при улучшении симптоматики — по 4 мл 2 раза в день; детям, обычно — по 2 мл 3 раза в день.
Раствор вводят в/в инфузионно при острых нарушениях — в суточной дозе 6-12 г за 1 введение; при необходимости — до 24-48 г в несколько введений. В последующем переходят на прием оральных форм. Лечение проводят в течение длительного периода. При нарушении функции почек дозу снижают.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при депрессиях, сопровождающихся состоянием беспокойства, тяжелых формах почечной недостаточности (рекомендуется строгий врачебный контроль), на фоне эпилепсии. Следует избегать резкой отмены лечения.

Особые указания:Из-за опасности возникновения состояния беспокойства и гиперактивности применение церебрила при необратимых тяжелых нарушениях или первичных процессах атрофии в головном мозге (сенильная деменция, болезнь Пика, болезнь Альцгеймера) в большинстве случаев невозможно.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100