Наименование: Церукал
Наименование (лат.): Cerucal®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Метоклопрамид* (Metoclopramide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг, фл. темн. стекл. 50, кор. 1
ГР: 012812/01 от 19/02/2004, AWD.pharma (Германия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-156-03
EAN: 4042179000067
Классификация по МКБ-10:
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K29.1] Другие острые гастриты
[K31.3] Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
[K91.3] Послеоперационная кишечная непроходимость
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[R11] Тошнота и рвота
[R12] Изжога
[K31.8.0] Атония желудка
Фармакологические группы:
Противорвотные средства
Классификация АТХ:
[A03FA01] Метоклопрамид
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 10,54 мг
(соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; желатин; магния стеарат; кремния диоксид осажденный
во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 5 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит; динатриевая соль ЭДТА; натрия хлорид; вода для инъекций
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в коробке 2 упаковки. Описание лекарственной формы:Таблетки: белые, круглые, плоские таблетки, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными, скошенными краями.
Раствор: прозрачный бесцветный раствор. Фармакологическое действие:Противорвотное, противоикотное. Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, воздействует на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 60-80%, Cmax достигается через 1-2 ч. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится в основном через почки в неизмененном виде и в виде конъюгатов. T1/2 — 3-5 ч. Фармакодинамика:Оказывает противорвотное действие, регулирует и нормализует деятельность ЖКТ (понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке). Стимулирует секрецию пролактина. Показания:Рвота и тошнота различного генеза, атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование. Противопоказания:Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, кровотечение или перфорация ЖКТ, стеноз привратника, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, детский возраст (до 2 лет — парентерально, до 6 лет — таблетки), беременность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, депрессия, возбуждение, раздражительность; при длительном применении у пожилых пациентов — паркинсонизм, дискинезия.
Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея; в отдельных случаях (главным образом у детей) — дискинетический синдром.
Прочие: в редких случаях при длительном приеме высоких доз — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла; аллергические реакции. Взаимодействие:Антихолинэстеразные средства ослабляют действие.
Увеличивает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина, циметидина.
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС; повышает риск возникновения экстрапирамидных реакций при одновременном приеме с нейролептиками. Передозировка:Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: как правило, проходят самостоятельно в течение 24 ч после отмены препарата; при необходимости — назначение холинолитических и противопаркинсонических средств. Способ применения и дозы:Внутрь, примерно за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки. Детям от 2 до 14 лет — терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Длительность лечения составляет около 4-6 нед. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.
В/м или медленно в/в. Взрослым и подросткам старше 14 лет по 10 мг (1 ампула) 3-4 раза в сутки. Детям от 3 до 14 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг.
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица
| Клиренс креатинина, мл/мин | Доза метоклопрамида | | до 10 | 10 мг 1 раз в день | | от 11 до 60 | суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг) |
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1,0 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор Церукала можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами. Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушенной функцией печени и почек, престарелым и детям (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В процессе лечения не рекомендуется употребление алкоголя. Особые указания:Раствор для инъекций нельзя смешивать с щелочными инфузионными растворами. Дата согласования описания:03.07.2006 | 
