Наименование: Кларготил

Наименование (лат.): Clargotil®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Лоратадин* (Loratadine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: 002108/01-2003 от 17/01/2003, Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Цена: ЗЦ:75р. ЖНВЛС:75р. № 001721 вып:02 от:14/10/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0278-1521-02

Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L29] Зуд
[L50] Крапивница
[T78.3] Ангионевротический отек
[W57] Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AX13] Лоратадин

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
лоратадин — 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; аэросил; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне с гравировкой «L» над риской.

Фармакологическое действие:Противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакокинетика:При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет время достижения C_max на 1 ч. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита — дескарбоэтоксилоратадина. Лоратадин связывается с белками плазмы на 97-99%.
C_max лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1-2,5 ч после приема, у пожилых людей C_max возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Средний T₁/2 лоратадина составляет 8 ч (возрастает при алкогольном поражении печени, с увеличением тяжести заболевания), дезкарбоэтоксилоратадина — около 28 ч. Лоратадин выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика:Лоратадин — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект препарата развивается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Кларготил не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

Показания:Сезонные и круглогодичные аллергические риниты, конъюнктивиты (для устранения симптомов — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения глаз).
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая).
Аллергический зудящий дерматоз и другие кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии. Аллергический конъюнктивит, полиноз, отек Квинке.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность, период лактации.
С осторожностью — печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности и лактации следует воздержаться от применения Кларготила.

Побочные действия:Со стороны нервной системы: редко — повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: редко — изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в единичных случаях — судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, редко — сердцебиение.
Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, фотосенсибилизация, в единичных случаях — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях возможны — боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Взаимодействие:Кларготил не усиливает действие алкоголя. Эритромицин, кетоконазол, циметидин при совместном применении с Кларготилом увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это не проявляется клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Передозировка:Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованную, могут отмечаться головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: необходимые симптоматические меры (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь). Кларготил не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа неэффективно.

Способ применения и дозы:Внутрь, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для взрослых, в т.ч. пожилых, и детей в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза Кларготила составляет 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет массой тела менее 30 кг — по 5 мг Кларготила (0,5 табл.) 1 раз в день. При массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.
При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут.

Особые указания:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.

Дата согласования описания:02.07.2007