Наименование: Клопиксол Депо

Наименование (лат.): Clopixol® Depot

Жизненно-важный

Действующее вещество: Зуклопентиксол* (Zuclopenthixol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/м введ. масл. 200 мг/мл, амп. 1 мл /с игл./, кор. 10

ГР: 014165/01-2002 от 24/06/2002, Lundbeck (Дания)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: 42-4653-02

EAN: 5702157109203

Классификация по МКБ-10:
[F20] Шизофрения
[F22] Хронические бредовые расстройства
[F30] Маниакальный эпизод
[F70-F79] УМСТВЕННАЯ ОТСТАЛОСТЬ
[R44.3] Галлюцинации неуточненные
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.6] Физическая агрессивность

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AF05] Зуклопентиксол

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола деканоата (в растительном масле Viscoleo) 200 мг; в упаковке 1 или 10 ампул по 1 мл.
1 мл раствора для инъекций — 500 мг; в упаковке 5 ампул по 1 мл.

Фармакологическое действие:Нейролептическое, антипсихотическое, седативное. Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Показания:Острая и хроническая шизофрения и др. психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидальным бредом, нарушениями мышления; состояние ажитации, повышенного беспокойства, враждебности, агрессивности (поддерживающая терапия).

Противопоказания:Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возможны экстрапирамидные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сонливость, головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения печеночных проб.

Взаимодействие:Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин. Может смешиваться с Клопиксолом-Акуфаз (ко-инъекция).

Способ применения и дозы:В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной области. Дозировка и интервал между инъекциями определяются индивидуально, в соответствии с состоянием больного. Клопиксол Депо 200 мг/мл: для поддерживающей терапии назначают обычно по 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 нед; при необходимости — в более высоких дозах или через более короткие интервалы; при объеме раствора (200 мг/мл) более 2-3 мл предпочтительнее использовать раствор большей концентрации (500 мг/мл). Клопиксол Депо 500 мг/мл: обычно вводят по 250-750 мг (0,5-1,5 мл) каждые 1-4 нед. При переходе от перорального Клопиксола на Клопиксол Депо пероральную суточную дозу (в мг) умножить на 8. В/м вводят дозу 1 раз в 2 нед; во время первой недели необходимо продолжать пероральный прием, но в уменьшенной дозировке. При переходе от Клопиксола-Акуфаз одновременно с последней инъекцией препарата назначают 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола Депо, повторные инъекции — 1 раз в 2 нед; при необходимости — повышают дозу или укорачивают интервал между введениями.

Меры предосторожности:С особой осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами. При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходим тщательный контроль за состоянием пациента.

Дата согласования описания:31.07.1999