Наименование: Клотримазол

Наименование (лат.): Clotrimazol

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Клотримазол* (Clotrimazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р наружн. 1 %, фл. темн. стекл. 15 мл /с капельн./, пач. картон. 1

ГР: 014233/01-2002 от 01/11/2002, Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-6442-02

EAN: 5907529415122

Классификация по МКБ-10:
[B35.0] Микоз бороды и головы
[B35.2] Микоз кистей
[B35.3] Микоз стоп
[B35.4] Микоз туловища
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37] Кандидоз
[B37.0] Кандидозный стоматит
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций
[B49] Микоз неуточненный
[L08.1] Эритразма

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[D01AC01] Клотримазол

Состав и форма выпуска:Раствор для наружного применения 1 % — 1 мл
клотримазол — 10 мг
во флаконах темного стекла по 15 мл в комплекте с капельницей; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие:Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба.

Фармакокинетика:Накапливается в роговом слое эпидермиса (концентрация препарата в нижних слоях эпидермиса значительно выше минимальной подавляющей концентрации, установленной in vitro для дерматофитов), при нанесении на ногти обнаруживается в кератине. При наружном применении практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, и в небольшой степени всасывается со слизистых оболочек.

Фармакодинамика:Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания:Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек. Микозы стоп/кистей, гладкой кожи туловища, конечностей, складок, области бороды, усов, волосистой части головы, вызванные дерматофитами. Отрубевидный лишай, зритразма, кандидоз кожи, слизистой гениталий, паронихия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах и при кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Побочные действия:Редко — крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата.

Взаимодействие:Снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицин, нистатин, натамицин и др.). Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола, дексаметазон — снижает.

Способ применения и дозы:Местно. Взрослым и детям несколько капель раствора наносят тонким слоем на очищенные и сухие пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания следует продолжать лечение до 4 нед, при дерматомикозе стоп — в течение 2 нед после устранения всех симптомов.

Меры предосторожности:При развивитии аллергических реакций или раздражения, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Если через 4 нед с начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологически и исключить другую причину заболевания.

Дата согласования описания:27.07.2004