РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Далацин

Наименование (лат.): Dalacin®

Действующее вещество: Клиндамицин* (Clindamycin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Sanico N.V. (Бельгия)

Форма выпуска: капс. 150 мг, бл. 8, пач. картон. 2

ГР: 016212/01 от 30/03/2005, Pfizer (Бельгия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре 20-25 °C

НД: 42-1470-03

EAN: 4601951000178

Классификация по МКБ-10:
[A38] Скарлатина
[A46] Рожа
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J02] Острый фарингит
[J10-J18] ГРИПП И ПНЕВМОНИЯ
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K12] Стоматит и родственные поражения
[K65] Перитонит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L03] Флегмона
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70-N77] ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ БОЛЕЗНИ ЖЕНСКИХ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ
[N70] Сальпингит и оофорит
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела

Фармакологические группы:
Линкозамиды

Классификация АТХ:
[J01FF01] Клиндамицин

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
клиндамицин (в виде гидрохлорида) — 150 мг
— 300 мг
вспомогательные вещества: лактоза; стеарат магния; кукурузный крахмал; тальк; желатин; диоксид титана
в контурной ячейковой упаковке 8 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Капсулы по 150 мг: твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом белого цвета, содержащие белый порошок; на крышке и на корпусе надпись «P&U 225».
Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом белого цвета, содержащие белый порошок; на крышке и на корпусе надпись «P&U 395».

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом.

Фармакокинетика:Быстро и почти полностью (до 90%) абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 40-90%. Равновесная концентрация в крови достигается после 3 парентеральных аппликаций. Хорошо проходит плацентарный и гистогематические барьеры (кроме гематоэнцефалического); проникает в ткани и биологические жидкости (уровень клиндамицина в них достигает 30-100% от плазменного) — кости, перитонеальная, плевральная и суставные полости, мокрота и др. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно биотрансформируется в печени — на 70-80%. T1/2 — 1,5-3,5 ч. Выводится преимущественно с калом в виде неактивных метаболитов, почками — (10-20%).

Фармакодинамика:Активен в отношении аэробных грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococci; анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp.); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К Далацину Ц чувствительны Chlamydia trachomatis и большинство штаммов Clostridium perfringens.

Показания:Инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина), органов дыхания (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), кожи и мягких тканей (акне, фурункулы, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гинекологические инфекции (инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекционные заболевания брюшной полости (перитонит, абсцессы органов брюшной полости), септицемия, эндокардит, инфекции полости рта; профилактика развития перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (безопасность не доказана); в период кормления грудью — только по строгим показаниям (либо с отказом на период лечения от грудного вскармливания).

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, повышение активности в крови печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.

Взаимодействие:Усиливает эффект миорелаксантов (особенно антидеполяризующего типа).

Способ применения и дозы:Внутрь, запивая стаканом воды, взрослым — 600-1800 мг в день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).
Детям старше 1 мес: 8-25 мг/кг массы тела в день в 3-4 приема (равные дозы).
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг 4 раза в день в течение 10-14 дней.
Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: Далацин Ц в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300-600 мг каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг в день.
Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: по 300-450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.
Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: по 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
Малярия: взрослым — 10-20 мг/кг в день, детям — 10 мг/кг в день каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: взрослым — по 600 мг, детям — 20 мг/кг за 1 ч до приема пенициллина.

Меры предосторожности:С особой осторожностью подбирают дозу больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек, с заболеваниями ЖКТ (особенно при колите).

Дата согласования описания:25.06.2004

Производитель:Sanico N.V. (Бельгия)

Rambler's Top100